质量技术部主管-江苏泰州
职位描述
1、制定与展开质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施;
2、建立健全产品质量档案的管理,负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等;
3、利用各种技术手段,改进工艺流程,提高生产效率,提高成品质量,为生产提供技术支持;
4、跟踪行业发展动态,改进、改良成品,开发新产品,负责GMP产品报批的检测工作;
5、保证GMP体系的运行,进行质量管理,检验检测成品质量,负责全厂内的技术培训;
6、负责产品注册申报工作;
7、总经理交办的其他事宜。
3年以上质量管理经验,与行业相关的医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机等专业学历,熟悉有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,熟悉质量管理体系流程,具有内审员资格优先,男性优先考虑。
企业简介
泰州市精卫医疗器械有限公司创建于1998年,致力于高端医用敷料和健康护理产品的研发、生产,是医用胶带、敷料系列产品的专业制造企业。公司占地16000平方米,员工近百人,拥有先进齐全的检测及生产设备,10万级净化车间。
秉承“精益求精、锲而不舍”的企业精神,精卫不断吸收国际尖端成果及经营理念,深入推进品牌战略;以“科技、健康、新生活”为宗旨,注重对医疗产品新科技与新材料的开发,建立了完善的质量保证体系,在国内率先通过了ISO13485质量管理体系认证、美国FDA注册及欧盟CE认证。先后被评为市级“重合同,守信用”单位,省级医疗器械生产企业诚信单位。
经过十余年的不懈努力,精卫产品销量保持年均25%以上的增长速度,国内市场占有率不断提高,产品畅销欧美、中东、南非等海外市场。面向未来,立足创新,精卫致力于建设中国最大的医用伤口敷料生产基地,努力发展为国内健康护理行业的第一品牌。
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职位发布日期: 2013-08-19