质量部经理
职位描述
岗位职责:
1、熟悉国家药品管理法律、法规,及药厂质量管理工作流程和运行方式;
2、负责研究项目的质量标准建立及方法学研究;
3、组织制订和修订物料质量标准和管理制度;
4、负责完善公司质量保证体系,健全质量制度,确保公司符合国家及省药监部门规定;
5、负责制定并实施公司质量工作计划,指导并监督部门各项工作有序开展;
6、负责组织公司GMP自检及认证检查的准备与协调;
7、负责定期召开质量研究、分析会,质量管理会议,开展与质量有关活动。
任职资格:
1、药学专业本科以上学历,执业药师,有5年以上药业企业质量负责人工作履历。
2、掌握相关的药品质量管理法律、法规,具有药厂GMP认证经历,经过资质机构质量管理、GMP认证等培训;
3、熟悉药品各种药典相关检验原理和方法;
4、为人正直、诚实可靠、具有良好的团队协作和沟通能力;
5、熟悉药品生产工艺与流程及实验室常用仪器的使用操作。
企业简介
贵州联盛药业有限公司是一家具有鲜明民族特色的国家高科技医药企业、国家中医药管理主管部门民族医药协会副会长单位、国家民族药产业化示范基地,总资产达2亿元以上。生产设备先进高效,产能强大,可以确保市场需求。
2011年7月,联盛药业完成股份制改造,成功全资收购海南洪舟扬波医药公司(GSP)、北京洪舟扬波医药科技公司(研发)、贵州余庆吴茱萸种植(GAP)基地、贵州施秉头花蓼种植(GAP)基地。已形成药材种植、研发、生产、销售一体的完整医药产业链,综合竞争力日益提高。
联盛药业以“提升中老年健康品质”为产品研发战略,成功与国内众多医药院校、科研院所展开研发合作。公司已拥有国家发明自主知识产权的生产批件3个——克淋通胶囊、参倍固肠胶囊、绛糖宁胶囊。在研的某中药有效部位提取、疗效明确的抗肿瘤新药,属国家一类新药,已被科技主管部门列为重大创新项目;成功收购全球发明自主知识产权的某心血管药物全部产权,该品可以避免抗凝药物普遍存在的内脏器出血倾向这一难题,已发表众多国际文献,属国家一类新药,在20多个主要国家发明自主知识产权成功注册;有重大市场价值的三、六类在研新药4个,2013年开始可以陆续上市销售。联盛药业已累计投入6000多万元进行新药研发,公司确保以销售额8%的金额为研发战略支出预算,不断进行医药研发的尝试与努力,力争成长为一家优秀的创新型医药公司。
联盛药业崇尚重诺守信,共荣共生的商业伦理。
联盛药业将全力追求科学创新、追求客户满意度提升、追求产品品质,逐步成长为可持续健康发展的医药产业集团。我们全体联盛人将奉行“执着拼搏、追求卓越、合作奉献、联众盛和”的企业精神,为迎接未来更加规范、更加相互融合的医药市场大趋势,我们期待与您的牵手合作!
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职位发布日期: 2013-11-20