临床试验监查员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司各期药物临床试验的监察工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监察和结束临床试验。
2、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
3、培训研究者,使其详细知悉方案和SOP要求,并在方案修改时进行再培训;监察GCP规范情况,保证研究者的临床试验和文件保存符合GCP要求。
4、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存。
5、进行及时的沟通和汇报,使公司领导了解项目各阶段的进展。
6、把握入组速度,保证试验质量。
任职资格:
1、临床医学或药学相关专业,大专以上学历。
2、有1-2年药品或医疗器械临床监察经验者优先。
3、有责任心和进取精神。
4、有良好的表达能力、沟通和协调能力。
5、具有较强的独立工作能力。
6、熟练应用计算机及常用办公软件。
7、能适应经常出差的工作性质。
企业简介
陕西必康制药集团控股有限公司是由江苏必康制药股份有限公司(股票简称:必康股份,股票代码:002411)投资设立,注册资本 10.835 亿元人民币,是大型现代化企业集团。
未来,必康集团将继续坚持“整合、创新、升级”的战略方针,秉承“必以良药、康健天下”的企业理念,“必康制药、唯正之道”的品牌理念;充分利用资本平台,整合医药行业全产业链,以全球化视野、国际化理念和标准,集合庞大的人才、资本、营销网络及科技优势,打造必康大健康产业平台,为中国医药健康产业树立新的标杆。为实现“将必康制药打造成中国植物制药企业第一品牌”和国际知名品牌的战略目标全力迈进。
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职位发布日期: 2014-01-06