质检经理
职位描述
工作内容:
1、按照GMP管理标准、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2、负责质量管理体系的内、外审工作,接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈,对公司质量日常运行状况进行监督与指导;
3、组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化,负责质量管理体系流程的培训;
4、开展质量管理文件的培训和宣贯,提高公司员工的质量意识和质量知识;
5、审核生产指令,批准生产,审核生产记录,签发成品检验报告书、成品放行单;
6、负责验证及再验证管理工作。
岗位要求:
1、熟知药品质量特点,熟知GMP;
2、熟知无尘化生产流程及其质量控制的特点,熟练使用QC工具,能够策划全过程质量控制方案及检验试验规范;
3、5年以上质量管理相关经验,有药品生产企业工作经验优先;熟悉ISO13485/ISO14001质量管理体系,精通医药法律法规者优先考虑;
4、有2年以上团队管理经验,受过项目管理、质量管理方面的培训;
5、中级职称或以上资格;
6、灵活应变的处事能力,有较强的说服、教育、组织能力,踏实勤恳,执着敬业,富有团队精神。
企业简介
上海绿谷制药有限公司成立于2000年5月,是上海药物研究所与上海绿谷(集团)有限公司共同组建的专业从事药品研发、生产的现代化制药企业,位列上海市高新技术企业、上海市民营科技百强企业、上海市工业集团五十强企业之一。公司坐落于上海张江高科技园区,占地25000平方米,标准厂房建筑面积20000平方米,总投资1.2亿元人民币,注册资金5000万人民币。
上海绿谷制药奉行“一切为了人民健康、让中医药创造生命奇迹”的宗旨,树立“博爱、精进、奇迹”的企业精神,崇尚“思想产生力量,文化凝聚财富,品牌创造价值”的企业文化,高举振兴民族制药工业的旗帜,以文化为根本,以人才为先导、以科技为依托、以振兴祖国医学为使命,向中药生产标准化、专业化、规模化、现代化方向挺进。
慈爱、承当、开发、专业化是绿谷文化的精髓,知名的国际化企业是绿谷制药的未来,几代绿谷人将前赴后继、持之以恒地为振兴民族产业、更好的奉献于人类健康事业奋斗不息。
科研
公司以现代科学为手段,以中医药理论为指导,对天然药物进行深度开发,对传统中药名方进行科学改造,研制生产出一系列拥有自主知识产权、疗效确切、质量与国际标准接轨的国际化新药。
公司依据“无边实验室”科研理念,与北京大学、中科院上海药物研究所、中国中医研究院、上海大学生命科学院、上海预防医学研究院等国内外十几家权威科研机构建立战略合作伙伴关系,每年投入科研费用占销售收入的3%-5%,致力于高科技含量和高附加值产品的研发,全方位开发天然植物,共同打造中国天然药物的航空母舰。
生产
上海绿谷制药有限公司拥有通过GMP认证的胶囊剂、颗粒剂、片剂、冻干粉针剂车间,设计年生产能力为胶囊剂30000万粒、颗粒剂9000万包、片剂45000万片、粉针剂800万瓶,并具有1500万支(10ml)、2500万支(2ml)水针剂的年生产能力。
上海绿谷制药始终坚持走标准化生产的道路,在标准化厂房建设的基础上,不惜巨资配备了国内外先进的生产设备和检验仪器,如美国惠普高效液相色谱仪、日本岛津红外分光光度计、美国惠普气相色谱仪、美国PerKinElmer 原子吸收光谱仪、全自动胶囊填充机、高速压片机、包衣机、冻干机、全自动洗瓶机、自动胶塞清洗机、颗粒自动包装机、瓶装线等。建立健全了现代中药制剂生产GMP管理模式及中药生产过程管理机制,形成了制药生产管理体系、质量管理体系等系统管理工程,确保药品在生产各环节的安全性。
管理
上海绿谷制药迅速崛起的原因——科学的管理体系。在高标准硬件建设的基础上,公司狠抓生产全过程的软件管理和人力资源管理,确立了管理信息化建设的整体规划,提出了“高质量、全员、全过程管理”的理念,形成了一套完整高效的管理系统。
上海绿谷制药有限公司奉行“以人才和科技为本,追求完美高尚境界”的理念,把建设一支符合GMP标准要求的员工队伍作为一项战略工作来做。目前,已拥有一支集制药、研发、工程、物流、财务、管理等多方面专业人才的员工队伍,并将培养优秀管理与专业技术人才、建立人才梯队作为公司人力资源开发和管理的首要任务。绿谷制药员工总数126人,其中专业技术人员31人,42%具有高等教育学历,当中具有一批学术水平高、专业经验丰富的中高级科研开发和生产技术管理人才,确保各项生产管理活动顺利开展。
营销
公司始终奉行全面质量市场营销的理念,目前公司的处方药全国营销网络由5个销售大区组成,专业市场营销人员共80多人,70%以上具有医药专业本科或以上学历。专业推广不仅有效地促进了医院医疗水平的提高、解除了患者的病痛,同时也使公司的市场营销取得了良好的业绩。建立以重点地区办事处为导向的操作模式,辅以边缘地区代理相结合,重点发展上海大区、华东(以江浙为中心)、华南(以广东为中心)、华北(以北京为中心)、西南(以四川、重庆为中心)等重点地区。
产品
国家二类新药注射用丹参多酚酸盐是现代中药的一个里程碑式产品,是拥有自主知识产权的现代化中药,其相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。该产品创新性地阐明了丹参多酚酸盐为药理活性,提出了新的制备工艺和质量控制标准,引入了指纹图谱技术,对原料、中间体和制剂的质量进行全面控制,从分子水平上阐明了其中的有效成分。是第一个拥有人体药代动力学参数和第一个规范严谨完成Ⅰ~Ⅳ临床试验的天然植物药品种。评价临床疗效标准符合“国际评价标准”,被誉为现代科技演绎传统经典的革命性贡献,中药现代化里程碑式的产品。注射用丹参多酚酸盐上市以来,销售额每年以100%的速度增长,2008年市场销售额达到1.39亿元,2009销售已突破2亿元。
此外,上海绿谷制药拥有高技术含量的十余个药品规格,产品覆盖抗病毒用药、高血压用药、心脑血管病用药、糖尿病用药等领域,其中复方锌布颗粒剂、盐酸二甲双胍胶囊、宁心宝胶囊、替米沙坦片等已成为极具市场竞争力的产品。
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职位发布日期: 2014-02-11