质量研究部经理
职位描述
岗位职责
1、熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护,能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验;具有解决一般技术问题的能力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
2、能对所得数据进行分析汇总,申报资料相关药学部分的撰写整理;
3、能指导分析部门的技术人员开展研发工作和一般质量检验工作,解决相关仪器技术问题;
4、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
5、负责分析数据的归档和保管。
任职要求:
1、药物分析等相关专业,硕士及以上学历;
2、五年以上新药研发质量研究工作经验;
3、英语六级;有较强的沟通协调能力;
4、熟悉药品研发流程及最新药品质量研究技术要求和相关的法律法规。
企业简介
深圳市健元医药科技有限公司成立于2009年4月,是一家致力于研究开发、生产、销售生物医药产品的高科技医药企业,注册资本人民币2000万。
健元医药研发中心位于深圳市高新技术产业园内,配备有国际先进的多肽产品研发仪器设备,生产基地位于南京市溧水经济开发区星银医药园内。工厂严格按照GMP要求进行生产和质量管理,可以为客户生产和供应符合GMP要求的多肽系列产品。
为人类健康事业而努力,诚挚邀请您的加入。
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职位发布日期: 2014-02-11