CRA临床监察员
职位描述
1、临床试验的准备和实施工作;
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、受试者的招募工作;
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;
6、应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;
7、文件管理按试验项目,将试验实施机构应保存的文件归档。
任职资格:
1、医学、药学相关专业大专以上学历;
2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;
3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有团队精神和较强的责任心;
4、乐观开朗,能承受压力,能独立思考和解决问题。
企业简介
盖天力药业创建于1995年,民营企业,注册资金4700万元。公司地址位于启东市经济开发区和平南路88号。
公司自2003年起一直被评为启东市工业企业五十强、纳税二十强单位,曾被南通市政府评为民营经济纳税大户、江苏省民营企业纳税大户等荣誉称号,南通市2011年度工业上缴税收五十强企业。
公司产品现有中成药槐耳颗粒和槐杞黄颗粒,均为省高新技术产品。槐耳颗粒为国家一类新药,主治肝癌、肺癌、胃肠癌、乳腺癌等常见肿瘤。槐耳颗粒疗效确切品质优异,2006年起被评为江苏省名牌产品,2011年槐耳颗粒注册商标“金克”被评为江苏省著名商标。槐杞黄颗粒主治儿童呼吸道反复感染,近期又发现其对久治难愈的肾病有极佳的疗效,它破解肾病血尿蛋白血肌酐难题、改善扭转肾功能,公司对其机理功能正在作更深入细致的研究。
公司十分重视科技创新,已申报国家级技改项目一项,省重点工程项目一个。公司目前拥有发明专利四只,申报待批发明专利三只。公司以质量安全、生产安全为本,产品质量保持市场零投诉;生产安全无重大事故,是南通市安全生产“零伤害”企业;重视环境保护,是启东市工业企业环境行为信息公开化“绿化企业”。
重庆相关职位: 采购员
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职位发布日期: 2014-02-18