QA
职位描述
主要工作职责:
1.生产现场中间过程监控和产品生产合过程控制,批记录的初审和整理;
2.参与制定原辅料质量标准及重要原辅料的接收和验证跟进;
3.负责公司体系文件的管理,包括文件的发放、收回、销毁、留档,确保公司内各级文件的现版发放和受控;
4.负责质量管理体系内审工作。
职位要求:
1.生物、医药、微生物、检验等相关专业,大专以上学历;
2.至少两年以上质量体系文件管理或者两年以上诊断试剂或生物制品生产质量保证实践工作经验;
3.了解ISO13485,生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规;
4.有较强的文字编写能力和沟通能力,认真负责、善于发现解决问题;有团队合作精神,能承受压力;
5.良好的办公软件运用能力.
企业简介
北京金菩嘉医疗科技有限公司是国内首家集研发、生产和销售荧光原位杂交(FISH)系列探针的高科技企业,也是国内首家利用表面等离子体谐振技术(SPR)生产HPV—DNA生物传感器芯片及分析系统的企业。公司还研发并生产了利用实时荧光定量PCR技术检测人基因突变的相关产品。
金菩嘉公司在国内率先掌握了荧光原位杂交及表面等离子体谐振生物传感器及芯片的核心技术,产品的技术指标和检测准确性远远超过了传统的技术,达到了国际同行的水平。总部拥有4000多平方米的GMP生产车间,配备先进的生产设备,洁净级别达到十万级。公司在全国各主要省市设立了办事处,拥有专业的销售和技术支持团队,服务于国内各大医院和医疗机构。
金菩嘉公司产品主要涉及产前/产后诊断、实体肿瘤检测和血液肿瘤检测等领域。由于我们的产品具有快速、准确、直观等特点,能在临床上起到指导用药、筛选靶向药物适用者、风险预测、预后判断、术后复发监测等作用,受到了广大用户和患者的一致好评。
2010年:金菩嘉公司获得“2010德勤高科技、高成长50强”第6位
被评为“G20工程”(北京生物医药产业跨越发展工程)
北京金菩嘉医疗科技有限公司将携手中国高水平医疗机构,为推广高新诊断技术、提高中国医疗服务水平而努力。
公司交通便利,紧挨亦庄线地铁万源街站,且在东三环、西三环、通州等地均设有班车。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2014-02-20