GMP认证管理员
职位描述
岗位职责:
负责GMP及相关认证所需的软件系统建设工作,牵头组织、协助相关部门完成GMP所需软件资料的编制工作;
2.负责准备GMP申报材料,组织实施GMP认证工作;
3.负责培训、贯彻、执行GMP的方针、政策、法规;实施GMP自查及考核;指导各部门按GMP规范进行工作。
任职条件:
1、药学等相关专业,本科以上学历;
2、男士、具有药品生产相关岗位工作经验者优先;
3、具体组织或主要参与过药品GMP认证工作,拥有药品GMP认证、申报的工作经验,熟悉国家药品生产的法律法规及GMP相关知识,熟悉整套GMP认证软件的编写工作;
4、能熟练操作office办公软件。
企业简介
山东翔宇健康制药有限公司隶属于翔宇实业集团有限公司,是翔宇集团的全资子公司,2000年翔宇集团在收购临沂健康制药厂和山东蒙达药业有限公司的基础上组建而成,地处临沂经济开发区北京路与临工路交汇处,占地700余亩,资产总额11000万元,现有员工238名。拥有前处理车间、中药提取、口服液、固体制剂、丸剂和软胶囊等6个专业化生产车间,主要生产药品23种。主导产品有复方益母胶囊、复方红衣补血口服液、蒲苓盆炎康、脑灵素糖衣片、脑灵素薄膜衣片等中成药,布洛芬混悬口服液、塞克哨唑胶囊等西药。
为提高产品研发能力,公司成立了山东翔宇健康制药研究所,先后投入研发资金2000多万元,自主研发的复方红衣补血口服液和合作研发的云威灵油软胶囊等3个品种已申报国家发明专利,复方益母胶囊、蒲苓盆炎康颗粒、布洛芬混悬液、复方红衣补血口服液等四个品种获外观设计专利,蒲苓盆炎康颗粒研制技术制备方法获国家发明专利,复方益母胶囊列为国家级中药保护品种,云威灵油软胶囊项目被省科技厅列为科学技术发展项目。目前重点对中药注射针剂、抗肿瘤产品和高附加值、高技术含量的产品进行研发。
公司被省科技厅认定为山东省高新技术企业、山东省中药科技示范企业,中国专利明星企业,公司生产的“凯复利”牌复方红衣补血口服液被评为山东省著名商标。
公司建立了完善的覆盖全国的营销网络,设立了北京、河北、山东、江苏、安徽、陕西、江西、湖南、云南、辽宁、重庆、广东、浙江等20多个省级办事处,形成了商业批发、授权代理、传统销售等多元化营销体系。
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职位发布日期: 2014-02-28