新药研发技术人员
职位描述
岗位职责:
1.负责新药的研究开发,设计新药开发的试制方案,开展处方设计、处方筛选、中试放大、工艺优化、关键工艺点验证等工作 ;
2.负责药品研发过程中质量研究工作及稳定性试验工作 ;
3.按照新药注册申报资料的要求,负责相应药品注册申报资料的撰写与整理、药品注册申报及答辩,药监药检等相关工作,并及时跟踪其进展。
任职要求:
本科以上学历,药学、中药学等相关专业;
2、具有较强的专业技能,能够操作常规的制剂及药品分析检验设备,从事药品研发相关的研究工作三年以上;
3、了解药物制剂技术及各种制剂辅料的性质;熟练掌握质量研究过程相关试验内容,可对质量标准中各项方法的建立、验证及稳定性试验进行复核;
4、了解新产品开发中质量研究过程,能够按照既定方案独立完成基本检测工作;
5、具有文献检索的必备知识,外语水平优良,能阅读理解相关国外专业文献。
企业简介
山东翔宇健康制药有限公司隶属于翔宇实业集团有限公司,是翔宇集团的全资子公司,2000年翔宇集团在收购临沂健康制药厂和山东蒙达药业有限公司的基础上组建而成,地处临沂经济开发区北京路与临工路交汇处,占地700余亩,资产总额11000万元,现有员工238名。拥有前处理车间、中药提取、口服液、固体制剂、丸剂和软胶囊等6个专业化生产车间,主要生产药品23种。主导产品有复方益母胶囊、复方红衣补血口服液、蒲苓盆炎康、脑灵素糖衣片、脑灵素薄膜衣片等中成药,布洛芬混悬口服液、塞克哨唑胶囊等西药。
为提高产品研发能力,公司成立了山东翔宇健康制药研究所,先后投入研发资金2000多万元,自主研发的复方红衣补血口服液和合作研发的云威灵油软胶囊等3个品种已申报国家发明专利,复方益母胶囊、蒲苓盆炎康颗粒、布洛芬混悬液、复方红衣补血口服液等四个品种获外观设计专利,蒲苓盆炎康颗粒研制技术制备方法获国家发明专利,复方益母胶囊列为国家级中药保护品种,云威灵油软胶囊项目被省科技厅列为科学技术发展项目。目前重点对中药注射针剂、抗肿瘤产品和高附加值、高技术含量的产品进行研发。
公司被省科技厅认定为山东省高新技术企业、山东省中药科技示范企业,中国专利明星企业,公司生产的“凯复利”牌复方红衣补血口服液被评为山东省著名商标。
公司建立了完善的覆盖全国的营销网络,设立了北京、河北、山东、江苏、安徽、陕西、江西、湖南、云南、辽宁、重庆、广东、浙江等20多个省级办事处,形成了商业批发、授权代理、传统销售等多元化营销体系。
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职位发布日期: 2014-02-28