质管负责人
职位描述
岗位职责:
1. 负责制定质量方针和目标,并组织实施公司GMP认证工作;
2. 负责公司质量管理体系建立及完善的策划、组织和检查工作;包括公司GMP文件管理等的编制、修订和审核工作;
3. 负责质检方案及确认报告、检验方法、变更管理、产品质量偏差管理和系统验证等各项质量保障工作;
4. 审批各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录样稿;
5. 负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
6. 负责对GMP日常工作的管理,组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况;
7. 负责QA、QC的日常工作管理。
任职资格:
1. 药学、制药工程等相关专业,大专以上学历(或中级技术职称或执业药师资格);相关专业是指化学或生物化学、化学工程、药学技术、药理学、毒理学、生理学等
2. 5年以上质量管理工作经验,取得执业药师或中级职称;
3. 专业功底扎实,熟悉国内外法规,对药品质量管理和运作有较深理解,熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准,接受过与所生产相关的专业知识培训。具有丰富的全面质量管理经验、强烈的责任心和质量意识;
4. 工作踏实细致,具备良好的沟通及表达能力,有能力激励、协调、领导工作团队;
注:有过新版GMP认证和欧盟GMP认证以及粉针剂GMP认证工作经历者优先。
企业简介
江苏誉康药业有限公司成立于2009年10月,注册资金:7000万元,是以药品批发为主业的医药经营批发企业。公司总部位于美丽的太湖之滨————江苏省无锡市。公司经营范围齐全,涵盖所有的医药产品,包括化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、中成药、中药材、中药饮品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、体外诊断试剂;医疗器械包括第一类、第二类、第三类医疗器械等等。同时还经营消杀用品类、保健食品类、化妆品类等产品。经营品种已达2000余种,其中常规品种达1800余种,包括片、粉、针、丸和内服、外用等剂型。
公司现有员工近百人,其中执业药师5人,执业中药师1人,执业医师2名,主管检验师一名。
公司现有仓储面积3095.4m2;其中冷库101.06m3(分设2个独立冷库);其余2994.34m2全部为阴凉库。整个仓库配备工业用中央空调系统、温湿度自动监控系统、温湿度自动监控空调联动系统等硬件和软件来自动控节、控制温、湿度于规定范围,并配有温湿度上传监控系统与药监部门实时联网。
公司秉持“立足无锡、辐射江苏、走向全国”业务经营方针,目前与无锡各家二级及以上医院都建立了良好的业务关系, 业务范围逐步在扩向全省。随着2014年生产基地的建设和投产,公司的业务将拓展到全国乃至全球。
秉承着“互尊互爱,严格管理,追求卓越,共同发展”的文化理念,誉康药业愿与各位精英携手共创美好未来。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2014-04-11