QA现场监控人员(急聘)
职位描述
职责内容:
1、认真贯彻执行产品质量监督、法令和法规。监督原料、辅料、包装材料、中间产品投料。
2、及时掌握、反映产品的质量情况,定期统计分析产品的质量升降及其原因。
3、对违反质量管理制度的人和事及时制止,并提出处理意见。
4、熟悉生产全过程,根据产品的各种质量标准及用户意见,提出存在的质量问题,积极协助车间落实提高质量的措施。
5、参与车间质量监督活动,协助车间开展群众性的QC活动。负责车间(班组)QA人员业务指导。
6、负责监督综合库房称量中心针剂产品的称量、配料全过程以及称量中心的环境监测工作。
7、负责进厂原辅料、包装材料,出厂产品的质量监督。负责有关质量情况的汇总。
8、参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况,参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会有关措施、决策落实执行情况。
9、负责公司需要销毁的产品和标签、说明书的销毁处理工作。调查、跟踪、监督退回产品的处理工作。
10、负责洁净区的监测工作,不定期检查个人卫生情况,监督检查各工序的生产情况、状态标志、清洁用具、清场情况,按各品种制定的质量监控点进行重点监督,认真做好监督检查工作。
11、协助对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
12、协助各部门提出的变更、风险评估、纠正与预防措施的调查、评估、处理工作,对最后落实的效果作评价。
13、协助各部门完成相关的验证工作。
14、负责车间批记录的审核工作。
15、完成部门临时交办的其他工作。
任职条件:
1、药学或相关专业,大专及以上学历。
2、经过岗位培训并取得上岗许可;经过药品相关法规、GMP培训和所生产产品质量管理相关的专业知识培训。
3、身体健康,无传染病、无遗传病、无皮肤病、无色盲。
上班地址:邛崃市桑园镇
企业简介
成都天台山制药有限公司是1993年成立的高科技制药企业。公司坐落于美丽的邛崃市北郊,占地面积300亩,建筑面积6.5万多平方米。公司员工1100余人,各种专业技术人才300余人。2018年年销售收入30亿元。
公司拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药生产线。其中冻干生产线的规模及生产能力在全国制药企业中名列前茅,冻干粉针剂和小容量注射剂生产线的年生产能力分别为3亿瓶、5亿支。公司共生产有108个品种175个规格的制剂,其中16个原料药。
公司拳头产品注射用生长抑素、注射用穿琥宁、注射用炎琥宁、注射用奥美拉唑钠、注射用水溶性维生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液、盐酸莫西沙星注射液以及原料药炎琥宁、穿琥宁、泮托拉唑钠等产品畅销全国;降压新药奥必特(盐酸莫索尼定片)被认定为国家火炬计划和国家重点新产品项目。至2016年,注射用生长抑素、注射用穿琥宁、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰胆碱注射液等多个品种在全国同类品种销量位居第一。
公司拥有固相多肽合成技术、穿琥宁及炎琥宁晶型专利技术、化学药物冻干粉针剂、固体制剂缓控释制粒及包衣等技术。生物工程多肽类、靶向肿瘤类新药研发品种已成为公司科技创新的发展方向。并与多家大专院校和科研单位建立了合作研发关系。目前公司拥有发明专利50项。
公司先后荣获“成都市高新技术企业”、“成长型科技型企业”、“成都市民营百强企业”,“四川省企业技术中心”、 “四川省小巨人企业”、 “四川省工业企业最佳效益500强”、“四川省医药企业最佳效益30强”、“四川省建设创新型企业培育企业”, “四川省著名商标”、“四川省质量信用AA级”、“四川省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”、全国“守合同重信用企业”和全国“五好基层关工委” 称号。公司“天兴”牌系列产品荣获第十二届“四川名牌产品”。 公司“天兴”商标荣获“中国驰名商标”。
公司地址:四川省邛崃市天兴大道88号 邮编:611531
电话:028-88700316 传真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
网址:http://www.cdttszy.com
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职位发布日期: 2014-04-25