大容量注射剂车间技术主任
职位描述
1、药学大专以上学历,具有三年以上大、小容量注射剂药品生产经验,熟悉新版GMP知识,掌握大容量注射剂玻瓶、塑瓶、软袋生产线工艺,能独立处理生产过程中的技术问题。
2、具有较强的管理能力和团队合作精神,为人诚实,好学上进。
3、年龄25—40岁,男女不限。
4、工作地点:建阳市海西工贸园。
工作职责:
1、在生产管理部经理的领导下,执行车间有关技术管理规定,结合本车间的实际,采取有效措施贯彻实施。
2、负责按注册批准的工艺及GMP要求起草工艺规程、批生产/包装指令(记录)、SOP等。
3、负责每次生产前的技术准备工作,以及生产现场的技术指导、监督、实施。检查车间所领取的原辅料、包装材料的质量情况,对存在的问题及时处理。
4、深入车间各班组了解生产情况,加强现行的GMP管理;发现技术质量问题时及时分析,并采取措施解决,督促当事者填写偏差/事故报告单,参与生产偏差的调查、分析,并对CAPA的实施负责。
5、负责做好质量总结工作包括质量事故、物料、中间产品、成品质量的统计报表。
6、协助车间制订考核办法和协助对各工序产品进行质量考核。
7、负责根据中间产品质量标准、检验结果,计算中间产品在制剂生产中的投料数量;检查每批产品的物料平衡情况。
8、根据生产记录填写要求,负责对各生产工序原始记录填写的监督检查,对批生产记录进行收集整理和审核。
9、负责新产品或新工艺试生产的技术管理工作,包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。
10、协助车间主任对员工进行GMP培训,配合相关部门进行GMP自检。
11、积极参加公司组织的岗位SOP学习,参加验证与确认工作,不断提高岗位操作技能,加深对GMP内容的理解,强化质量意识,自觉以GMP规范为行为准则。
12、按时完成公司领导交办的其他任务。
企业简介
福建三爱药业有限公司系经福建省政府正式批准设立的、集中西药研发、生产、销售于一体的规范化股份制企业。公司生产地址位于福建省建阳海西工贸城,公司注册资本为2.9亿元,银行资信等级连续五年为AAA。公司拥有120多个中西药品批准文号,有大、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液剂、糖浆剂、软胶囊剂等10个剂型及其生产线。
公司规范运作,几年来先后荣获了“福建省首届最佳信用企业”、“福建省绿牌企业”、 “福建省高新技术企业”、“福建工业经济效益300大”、“福建民营企业100强”、“福建省山海协作重点企业”等荣誉称号。
福州三爱药业有限公司成立于2004年1月,为一家中外合资的现代化制药企业,总投资1.2亿元,注册资金500万美元,是福建省重点企业。主要产品为苏子油软胶囊,是新一代高效中药降血脂药物。
福州三爱药业座落于福州市经济技术开发区江滨大道。占地面积约56亩,有新建厂房、宿舍,交通便利、风景优美。公司为员工提供良好的工作环境、完善的晋升制度以及良好的薪资福利待遇。
三爱药业以人类健康为己任,致力于中药现代化和化学药共发展,以质量求生存、以科技求发展的三爱人, 愿与社会各界携手合作,共谋发展。
福建相关职位: 招商地区主管(宁德)
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职位发布日期: 2014-05-04