项目经理
职位描述
(1)接收公司下达的临床任务,联系确定临床研究组长单位和统计单位,制定临床研究方案和项目管理计划;遴选临床参加单位。组织召开临床方案讨论会。
(2)与临床研究单位及临床统计单位商谈签订协议并付款。
(3)根据临床方案讨论会专家意见修改完善临床方案和附属文件,提交组长单位伦理委员会讨论,获得伦理委员会批件。
(4)指导研究院课题组完成临床样品的制备,包括数量、包装方案和临床样品相关文件的准备。
(5)联系统计专家对临床样品进行编盲,做好编盲记录,制备应急信件。
(6)联系及准备临床研究物资。
(7)组织CRA进行临床方案培训、学习,制定项目监查SOP。
(8)解决临床研究过程中CRA解决不了的问题(必要时召开临床研究中期协调会)。跟踪临床研究进度,稽查临床研究质量。
(9)完成数据统计、答疑、盲态核查,完成统计报告和总结报告初稿,组织召开临床研究总结会。
(10)完成结题资料的准备及签字盖章,与课题组进行临床资料交接。
(11)按时保质保量地完成公司交代的品种调研任务及其他相关工作。
(12)其他临时性工作。、
工作地点:北京、上海、南京
企业简介
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个人简历投递邮箱: 2933905989@qq.com
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北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2014-05-07