质量管理经理
职位描述
岗位职责:
贯彻执行药品生产质量管理法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;定期为公司内部相关部门提供培训,提高员工质量意识;
对药品生产全过程进行有效监督,负责部分质量管理文件的批准、公司成品放行,确保药品质量、成本有效控制;
组织实施公司质量管理计划,协助质量副总经理建立健全质量管理和保证体系;
在药品生产质量管理过程中,就公司生产质量管理存在的问题主动与药品监督管理部门沟通并报告;负责政府相关部门、业务行业协会之间的沟通和业务联系维护;
依法履行职责,组织落实本企业与药品质量相关的各项工作;
负责与公司各部门联络沟通,确保质量体系得到贯彻落实;负责质量体系的审核和改进,指导各相关部门落实;
负责QA和QC的日常管理工作。
GMP年审相关工作。
配合生产及其他部门做好日常公司质量管理,完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
基本要求:30-45岁,男女不限;
教育背景:药学、制药工程、化工制药、药物分析、化学等相关专业,全日制大学本科及以上学历;
工作经验:本科学历者5年以上药厂生产质量管理体系建立、运行经验;有大容量注射剂质量管理经验,有药包材检验经验;
专业技能:熟悉医药行业政策、法规,熟悉新版GMP整个体系、生产过程管控,有较强的管理、组织能力,能独立开展工作;了解质量检验制药设施设备检验及监测设备等基础知识;
计算机要求:能熟练使用Excel、Word等办公软件及相关的生产管理软件;
6、素质要求:遵守法规,原则性强、执行力强,爱岗敬业,具备解决突发事件的能力;较强的分析解决问题的能力,思路清晰,考虑问题细致周全;
企业简介
华夏生生药业(北京)有限公司注册资金5000万元,位于国家级生物医药产业基地,属于中关村国家自主创新示范区,享受国家级产业和人才扶持政策,以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。
公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地,交通便利,地铁4号线直达,京开高速、六环路等交通主干道环绕;园区内各项配套及辅助设施齐全,高档住宅、大型商场等陆续建成,名牌小学、万亩公园尽在咫尺,为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。
公司拥有高素质的研发队伍,现有博士2名、硕士人员9名;公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施,与北京大学合作创建博士后科研工作站。
公司生产基地位于大兴生物医药产业基地,生产车间两万平米,有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。
华夏生生药业(北京)有限公司以人类生命健康为己任,以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景,在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600
乘车路线:地铁4号线,生物医药基地站,永旺路与天贵大街交口。
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职位发布日期: 2014-05-20