研究员-注册方向
职位描述
1、贯彻执行《药品管理法》、《新药审评办法》等法律法规,并按照其要求和规定,指导企业研发人员进行药品研发工作、组织新产品的研究开发等事务;
2、根据法规要求,提供公司新产品研究的可行性分析报告;
3、负责公司新药申报工作,包括新药报批IND和NDA相关资料的准备、整理和内部审核;
4、负责新的药品注册资料的拟写和整理;
5、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程;
6、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
7、完成领导交办的其他工作。
企业简介
重庆赛诺生物药业股份有限公司成立于1995年12月,主要从事生物药、中成药和治疗性医疗设备的研究、开发、生产和销售,是一家集科研、生产和贸易为一体的高新技术企业。
公司拥有一批强大的科研队伍,公司每年将收入的5%用于R&D的投资,配备现代化的试验研究及生产设备,与重庆医科大学、第三军医大学、重庆市中药研究院、湖南医科大学、中国药物研究所、华西医科大学等科研院校建立良好的协作关系,能独立完成各种类型新药的研制、中试、生产和市场开发。公司拟做到每两年推广1~2个新品种,贮备2~4个品种,研制2~4个新品种,以保持公司产品在竞争中的技术优势。
重庆相关职位: 口腔医师(多点执业) 医疗器械招商代表
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重庆招聘企业: 重庆健喜达海通健康管理有限公司 金鸿药业股份有限公司 重庆威斯腾生物医药科技有限责任公司 重庆怡邦医疗器械有限公司 重庆哈瑞医药有限公司 重庆纳凯生物科技有限公司 重庆医药(集团)股份有限公司 蒂奇(重庆)医药科技有限公司 重庆新赛亚生物科技有限公司 天圣制药集团股份有限公司
职位发布日期: 2014-05-26