研发项目管理
职位描述
工作职责
1. 负责新品研发过程中的项目管理,使过程符合国家法规和技术审评的要求;
2. 负责分解项目任务、实施项目计划,指导并督促项目小组成员工作;
3.负责统筹、安排项目的运作时间,协助实验和注册部门在预计时间内内完成项目;
4. 及时了解项目进程中出现的问题,对关键性问题进行决策和指导,保证项目的顺利实施;
5. 项目运作过程中,负责各个环节的协调与沟通,并促进项目的顺利进行;
6. 负责对外项目和对外合作业务的联系、沟通、跟进;
7. 优化并完善项目运行方式和流程;
8. 与项目管理相关的其它工作。
职位要求:
1.药学及相关专业,本科及以上学历;
2.有5年以上药品研发工作经验,2年以上项目管理工作经验;
3.熟悉药品研发及项目管理流程和模式,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题;
4.熟练国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;
5.良好的计划统筹、管理、协调、沟通能力,优秀的团队合作精神。
企业简介
上海旭东海普药业有限公司成立于1993年1月,为台湾东洋国际股份有限公司与当时的海普药厂(现为上海医工)合资建立的制药企业。台湾东洋为在台上市的制药企业,为行销与研发导向的先进国际制药公司,在抗肿瘤、心血管、抗感染重症、肠胃及保健医药各疾病领域皆有专业营销团队,为台湾医药市场领先的公司,并已在国际市场占一席之地,在东南亚及德国等国均有分公司,世界各地有超过30个合作伙伴,并销售到50余国。研发方面,除拥有1988年台湾第一家脂质体开发的制剂团队,并有转译研究中心,从事癌症领域的分子医学研究,在法规、专利及临床试验的研究均有专业团队,生产工厂为全厂通过欧盟查厂的PIC/S专业制造厂。
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职位发布日期: 2014-06-25