制剂主管
职位描述
职位描述:
1、开展相关的文献/专利检索,进行技术评估,制订制剂的研究方案;
2、负责药物制剂的处方筛选、工艺摸索、参数确定,独立开展和完成相关实验,真实、完整、及时、规范地填写原始记录;
3、负责按CDE要求,撰写及审核相关注册申报资料;
4、能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
5、协助药品注册申报及生产移交等相关工作;
6、配合注册申请中相应的现场核查工作;
7、负责所管理实验室的日常运作及设备的购置、使用与维护;
8、其他领导分配的事项。
任职要求:
1.药剂学相关专业毕业,相关岗位3年以上工作经验(有1年车间生产经验者优先);
2.熟悉国内药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料;
3.具有丰富的药物制剂理论与经验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;
4.有口服固体制剂,外用制剂,注射剂技术开发经验;
5.具有优良的职业道德、敬业精神;工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,具有创新精神;
6.具有较强的沟通、协调能力及组织能力;
企业简介
浙江万晟药业有限公司(简称:万晟药业)是一家有悠久药品生产历史的企业,前身为杭州药厂,1997年被浙江万马集团有限公司收购,2014年被中信产业基金收购,是专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业。
万晟药业牢固树立“药品质量第一责任人”意识,遵守《药品管理法》等国家法律法规和政策,在严格按照GMP进行生产管理和质量控制的基础上,建立全方位、多视角、持久性的全面质量监控体系,于2012年6月顺利通过2010版GMP认证。
万晟药业剂型丰富,可生产片剂、胶囊、颗粒剂(含中药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、生物制品、小容量注射剂、酊剂、洗剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂等。公司共取得批准文号 68个,其中25个片剂、14个冻干粉针、9个小容量注射剂(1个生物制品)、4个胶囊剂、2个颗粒剂、1个酊剂、1个洗剂、2个软膏剂、1个喷雾剂、9个原料药产品批文。
万晟药业青山湖生产基地总面积43495.8平方米,建筑用地52.4亩,总建筑面积40113平方米。总设计生产能力:片剂5亿片、硬胶囊剂2500万粒、颗粒剂600万袋、中药颗粒剂2400万袋、冻干粉针剂960万瓶、小容量注射剂(肿瘤线)800万瓶、小容量注射剂2000万支、生物制剂3200万支、酊剂560万瓶、无菌洗剂360万瓶、软膏剂1000万支。
万晟药业非常注重新产品研发投入,采取“开发联盟”模式,与国内三十多家高等院校和知名科研机构建立了共同开发的科研协作关系,通过自主研发、合作开发、产品引进等多种方式加速丰富产品线,现拥有独家中药品种“芪明颗粒”、全国同类药品市场份额第一的“米诺地尔酊”、“卡介菌多糖核酸注射液”和“盐酸非索非那定片”等优势产品。
万晟药业现有员工690人,大专学历以上员工60%以上。万晟药业销售网络遍布全国,以专业化推广模式在皮肤科、眼科打造了一支350人的临床销售团队,年销售额3.3亿。
万晟药业积极践行企业的社会责任,在环保、劳动关系、社会责任建设方面屡受当地政府嘉奖。
万晟药业发展战略强调中西药并举,逐步向处方药、基药、OTC三线并行的格局发展,以皮肤科等科室用药为优势领域、以糖尿病并发症用药为发展领域、以肿瘤用药为重点关注领域,自主开发、引进形成万晟药业产品群,成为专业化细分市场的领导者。
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职位发布日期: 2014-07-06