
注册经理

职位描述
岗位职责:
1、制定公司产品的注册工作策略计划,并组织实施.
2、根据法规要求整理并编写相应的注册申报资料、审核注册资料,并在规定时间内完成申报.
3、关注行业内的发展趋势,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息.
4、建立和相关部门、重要专家良好的工作关系,以确保注册工作顺利进行;与药监、药检主管部门,审评中心等就相关注册产品进行沟通.
5、跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决或反馈该过程中出现的问题.
6、负责办理本部门内的行政事务。
任职资格:
1、 男女不限。
2、本科以上学历,药学、化学及相关专业,有2年药品注册岗位工作经验以上者优先。
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;
良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
4、具有沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、执行力。
5、性格活泼开朗、认真仔细、为人正直、责任感强、亲和力强、主动性强。
福利:基本工资+绩效工资+项目奖金+各类补贴+各类津贴+节日福利+年终奖金+五险一金+培训课程+集体旅游;
企业简介
奥泰康成立于2006年,致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案,着眼于医药企业的持续健康发展,为健康领域的投资保驾护航,为健康事业持续创造新的价值。
奥泰康拥有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员58名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等医药领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员MBA2名,博士研究生6名,硕士研究生12名,本科学历18名。奥泰康的人才结构,保障了其医药专业化服务的优势,奥泰康十分关注人的自身价值,愿为有梦想的人员提供广阔的舞台,实现自身价值与企业责任的统一。
奥泰康在过去的8年中,完成了385项临床研究,开发新药26项,成功注册产品86项,参与医药市场化合作项目12项,有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。
职位发布企业
北京奥泰康医药技术开发有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2006
企业网址:www.healtech.com.cn/
企业地址:北京市丰台区科技园区航丰路8号生命科学孵化中心201室
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职位发布日期: 2014-07-22

