医疗器械临床试验项目经理
职位描述
工作内容
1、负责医疗器械临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2、负责协助客户筛选和确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地;
3、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开;
4、负责组织监查、进度跟踪,确保医疗器械临床试验的质量;
5、维护与客户、主要研究者和各临床基地良好的合作关系;
6、负责数据管理与统计分析,医疗器械临床研究总结报告撰写,并配合客户的SFDA评审答辩等;
7、与申办方关于项目的对接与沟通、项目疑难问题的解决;完成公司领导交办的其它任务。
任职要求:
1、临床医学、生物工程、药学专业本科以上学历;
2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程,有1年以上临床项目管理工作经验;
3、具备很强的工作责任感,良好的组织能力和沟通协调能力;
4、有专业CRO公司从业经历,担任过项目经理或高级CRA者为佳。
5、有医院相关资源、与各医院关系良好。
6、能适应出差、抗压能力强。
7、了解CRO运行模式。
福利待遇:具有行业竞争力薪酬+五险一金+补助(餐补、通讯费等)+员工旅游
企业简介
奥泰康成立于2006年,致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案,着眼于医药企业的持续健康发展,为健康领域的投资保驾护航,为健康事业持续创造新的价值。
奥泰康拥有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员58名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等医药领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员MBA2名,博士研究生6名,硕士研究生12名,本科学历18名。奥泰康的人才结构,保障了其医药专业化服务的优势,奥泰康十分关注人的自身价值,愿为有梦想的人员提供广阔的舞台,实现自身价值与企业责任的统一。
奥泰康在过去的8年中,完成了385项临床研究,开发新药26项,成功注册产品86项,参与医药市场化合作项目12项,有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。
职位发布企业
北京奥泰康医药技术开发有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:2006
企业网址:www.healtech.com.cn/
企业地址:北京市丰台区科技园区航丰路8号生命科学孵化中心201室
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职位发布日期: 2014-07-22