注册专员招聘_中山宝元生物工程有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：中山

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：2年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1、协助研发主管及其课题组完成项目申报资料的整理；
2、负责新产品的注册，跟踪注册过程，确保按时拿到证书；
3、做好与新产品审评、审批、技术复核部门的沟通工作；
4、协助研发组完成新产品的临床研究、现场考核、上报资料受理、补充意见下
达、批准产品注册发证工作；
5、负责产品的包装备案、产品变更规格、等申报注册工作；
6、协助部门经理处理其他事务。

任职资格：
1、药事管理学、药学类专业，大专以上学历，熟悉《体外诊断试剂注册管理法》、《医疗器械监管条例》等与诊断试剂相关的法规；
2、诚实正直、工作积极认真、有责任感、性格开朗、具有团队合作精神；
3、具有较好的英文读写能力，精通计算机日常工作需要，具备一定的公文撰写
能力；
4、与医疗器械产品审批、监管部门有良好的关系和联络经验者优先。

企业简介

    中山宝元生物工程有限公司是香港宝元生物控股有限公司设立在中国地区的旗下公司，也是中国地区规模最大的生产体外诊断试剂生产企业之一，公司位于广东省中山市国家健康科技产业基地园内，生产企业已经获得医疗器械质量体系认证。配备了相应的生产机器设备和实验仪器；有专业的生产技术和完整的质量体系。主要生产经营Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂，其中艾滋病检测试剂盒、毒品类检测试剂盒为常年生产的品种。其胶体金法的诊断与国内的相对具有技术新颖的特点，其特异性和敏感性等各项性能指标达到国家先进水平。
    香港宝元生物控股有限公司旗下的精通生物技术（新加坡）私人有限公司作为中山宝元生物工程有限公司强大的技术研发伙伴，在产品开发上紧密合作，开发产品有酶联免疫法及胶体金法一共80多种。
    中山宝元生物以科技创新为灵魂，以质量可靠为根本，以服务完善为天职，追求卓越，精益求精。期待能与您建立良好的长期合作伙伴关系，携手共创美好明天。

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