临床监察员(CRA)
职位描述
职位描述:
1、负责具体项目的药物临床研究工作的启动、开展,定期进行监查,保证临床进度;
2、根据项目计划及进度表,确保临床试验按照计划进行及完成;
3、核查区域内具体项目的药物临床研究资料,保证研究资料的质量;
4、协助项目经理处理临床研究过程中的突发紧急事件;
5、负责所有临床研究项目数据处理、盲态审核、统计报告的修订答疑工作;
任职要求:
1、临床医学、药学相关专业专科及专科以上学历;
2、了解临床试验的流程及其相关技术要求;
3、良好的沟通和协调能力,善于处理与临床专家的关系;
4、良好的身体素质,能适应长期出差;
5、作风正派,有良好的团队合作精神;
本职位为外地来京工作人员提供住宿。
企业简介
北京远博康惠医药信息咨询有限公司成立于2005年,是一家优秀的CRO公司,公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区,办公面积500余平米,公司现有职员116人,设有:总经理室、商务拓展部、医学支持部、临床监查部,质量控制部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等10个部门,同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、武汉、长沙、南昌、成都、济南、太原、南京、南宁等地设有办事处或者驻地监查员。
公司主要从事的业务有:新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学及生物等效性研究、上市后再评价的临床试验、药物经济学研究、保健食品人体试食试验、药品上市后增加适应症临床试验、申请中药保护的临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、协助客户转让临床批件及新药证书、进口药物注册申报等业务。
到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究200多项,临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同全国近400家三甲医院建立了合作关系,合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系,是目前国内知名度较高的CRO企业,在医药行业享有较高声誉。
为了让员工在北京有一个良好的生活保障,公司可解决住宿,为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训,让员工的综合能力快速提高。
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职位发布日期: 2014-08-04