QC主管
职位描述
1、负责编制原料药(本厂原料、进厂原料)、原辅料、包装材料、制剂成品、制药用水的质量标准和检验方式,并组织实施。
2、负责对QC质检员及生产相关人员进行技术和质量管理方面的培训与指导。
3、负责起草分析方法确认/验证和仪器确认方案,收集和处理验证测试数据,评估验证结果,完成验证报告。负责其他验证测试中所涉及的各项检验分析工作,并出具完整的检验报告。
4、负责组织原料药(本厂原料、进厂原料)、原辅料、包装材料、制剂成品、制药用水的质量检验,并对检验结果负责。
5、负责对样品的稳定性考察工作进行实施,包括对稳定性考察环境的监控和记录并按照稳定性考察要求存放和检验稳定性考察样品,对稳定性考察数据定期汇总并将汇总数据交由QA。
6、负责人将不符合质量标准的检验结果及时告知QA,同时进行OOS、OOT调查。
7、负责标准品和标准滴定液的统一管理和发放。
8、负责对本部门实验室仪器设备的维护保养工作。
9、参与与质量检验有关的偏差调查、变更控制。
10、参与质量投诉、药品退换货、药品不良反应的调查工作。
11、参与与质量有关的客户审计。
12、参与制定产品的年度质量回顾分析。
13、负责做好本部门文件的归档工作。
14、完成上级交办的其它工作任务,每月向经理作工作总结汇报。
企业简介
江苏誉康药业有限公司成立于2009年10月,注册资金:7000万元,是以药品批发为主业的医药经营批发企业。公司总部位于美丽的太湖之滨————江苏省无锡市。公司经营范围齐全,涵盖所有的医药产品,包括化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、中成药、中药材、中药饮品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、体外诊断试剂;医疗器械包括第一类、第二类、第三类医疗器械等等。同时还经营消杀用品类、保健食品类、化妆品类等产品。经营品种已达2000余种,其中常规品种达1800余种,包括片、粉、针、丸和内服、外用等剂型。
公司现有员工近百人,其中执业药师5人,执业中药师1人,执业医师2名,主管检验师一名。
公司现有仓储面积3095.4m2;其中冷库101.06m3(分设2个独立冷库);其余2994.34m2全部为阴凉库。整个仓库配备工业用中央空调系统、温湿度自动监控系统、温湿度自动监控空调联动系统等硬件和软件来自动控节、控制温、湿度于规定范围,并配有温湿度上传监控系统与药监部门实时联网。
公司秉持“立足无锡、辐射江苏、走向全国”业务经营方针,目前与无锡各家二级及以上医院都建立了良好的业务关系, 业务范围逐步在扩向全省。随着2014年生产基地的建设和投产,公司的业务将拓展到全国乃至全球。
秉承着“互尊互爱,严格管理,追求卓越,共同发展”的文化理念,誉康药业愿与各位精英携手共创美好未来。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2014-08-20