质量控制(QC)
职位描述
1、执行实验室管理规程。
2、检验人员凭仓库或车间填写的请验单,在规定地点,按照取样管理规程,抽取对物料或成品质量具有代表性的样品,检验后的样品按规定留样检查,有权拒绝无标准的药品及物料的送检。
3、按照企业内控标准与检验操作规程,正确地进行物料、中间产品、成品的检验,及时完成检验任务,填写检验记录。
4、对检验数据要求检查复核,并对数据的准确性负责。
5、按照检验操作规程进行各项检验准备工作,以保证各检验项目在规定的条件下进行操作,确保检验结果的准确性。
6、检验人员对每一被测检品均需平行操作二份(特殊品种除外),测定结果应符合误差要求,不合格产品做偏差调查后,复测2次,并进行复核。检验报告单由检验人员书写并复核、化验室主任签发。
7、严格劳动纪律和工艺纪律,有权对违反质量管理、检验制度的人和事进行批评。
8、负责检验仪器的正确使用、管理和养护工作。
9、负责仪器使用记录管理工作。
10、负责仪器室的环境控制,做好温、湿度记录。
11、负责做好检验室的清洁工作。
12、负责配制和标定实验所需标准溶液。
12.1、负责对超过有效期的标准溶液进行复标,并做好复标记录。
12.2、负责配制实验所需试剂、指示剂和缓冲液,并做好配制记录。
12.3、负责按正确方法保管试剂、缓冲液、标准溶液。
12.4、负责向车间中检室及制水间供应和发放标准溶液、试液、缓冲液,并做好发放记录。
13、负责培养基、菌种、生物指示剂的接收、使用与保管。
14、负责工艺用水、洁净室(区)的尘粒数和微生物数的监测,并及时出具检验报告单,定期汇总。
15、负责物料、成品的取样、留样工作,做好留样观察的记录及质量稳定性评价。
16、负责留样室的温湿度监测管理。
17、负责新品开发及生产验证相关检验工作,并出具检验结果和报告。
18、熟悉检验室设备、仪器、试药的安全防护知识,做到安全第一。
企业简介
湖南五洲通药业位于长株潭城市群核心,湘潭天易示范区,占地面积10.8公顷,拥有符合国家GMP标准厂房60000平方米,采用国际先进的生产设备与技术。公司现拥有药品检验中心2300平方米,配备有红外检测仪、高效液相、气相、薄层扫描及紫外线检测等先进的药品检验设备,检验人员60多人。冻干粉针剂、小容量注射剂、乳膏剂、酊剂、洗剂、外用溶剂等多条生产线均按国家GMP标准生产。现生产注射用肝水解肽、注射用奥美拉唑钠、细辛脑注射液、长春西汀注射液、阿昔洛韦乳膏等120多个品规。公司集研发、生产、营销和服务于一体,依靠科技和团队写作,新产品层出不穷、生产紧张有序,注重质量建设、扩大市场份额,不断增强顾客满意、创建企业品牌。
2013年5月,公司启动分厂建设项目,涵盖原料药生产、固体制剂生产。
2014年3月,公司成功收购原“山西天丰世保扶制药有限责任公司”,并更名为“大同五洲通制药有限责任公司”。
公司始终坚持“与时俱进、敢为人先”的企业精神,贯彻落实“安全有效、持续改进、客户满意、社会信任”的质量方针。竭诚服务广大用户和大众健康,共创更加辉煌的明天。
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职位发布日期: 2014-09-02