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医疗器械注册工程师

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：深圳

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；
4、撰写医疗器械产品技术文件；
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报；
6、医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
7、协助撰写CE，FDA认证申请材料。

具体要求：
1、相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉二类医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力；
3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

企业简介

联合微创成立于2009年，由拥有十二年医疗行业管理和技术经验的台湾研发团队与大陆及香港资方共同创建，公司总部位于深圳，并在香港设立分公司。

联合微创是国内少数专业生产一次性腹腔镜医疗器械公司之一，产品线包括穿刺器，冲洗器，气腹针，剪刀，夹钳，电极，充气管，过滤器，取物袋等。在产品的设计，质量以及品类等方面均处于国内行业领先水平，产品一获得美国，英国，中国等知名医疗集团的广泛认可。

联合微创拥有多项发明专利，并在深圳市光明新区设立了符合国家药监局规定的无尘生产车间，且已成功通过欧盟CE与ISO13485认证。联合微创产品已成功销售到欧盟，非洲，东南亚，中东等市场。

经营理念：真诚守信，求真务实。

企业愿景：创新与临床的完美联合，与世界微创技术共成长。

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