制剂主管
职位描述
工作内容:
1、根据公司要求及项目调研情况,编写项目开发可行性报告,制定项目研发规划并负责实施;指导组员进行项目开发工作;撰写申报资料。
2、召开项目组会议,监控项目进展情况,及时发现问题并提出存在问题的解决方案;
3、从事项目具体研究工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
4、负责协助注册经理完成品种申报,负责项目生产工艺、质量控制方法的移交;
5、负责对项目组各项费用的审核及项目组人员绩效考核;
6、对实验室及相应仪器、试剂进行管理,对本项目组人员进行培训。
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历,2年以上项目管理经验。
2、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立进行处方工艺研究,有质量研究基础,能熟练撰写申报资料;
3、熟悉药品注册管理办法和药品研究、注册申报流程,能查阅并分析专利文献;
4、具有较强的英语文献阅读能力和文献查阅能力;
5、具有较强的语言表达和沟通能力,较强的责任感和进取心,较强的挫折承受力,带领团队和激励团队的能力。
企业简介
一、公司概况
香港九华华源集团滁州药业有限公司是2004年末由九华华源(香港)投资集团有限公司收购安徽协同药业有限公司(原滁州市制药总厂)成立的以中药为主导,集药品研发、生产、销售于一体,以医药为核心的综合性外商独资企业。公司注册资本1900万港币,固定资产投入8000万港币,总投资1.2亿港币。公司总占地面积68亩,拥有厂房、办公楼等12幢建筑物,建筑面积约3万平方米,2013年经滁州市政府审批在原有占地面积上积极扩建二期。公司现有员工 220 人,其中大、中专学历 160 人、执业药师 15 人,中级以上职称 30 多人。公司2013年销售额达3.2亿元,预计2014年销售额达5亿元。
二、公司主要产品
公司拳头品种——百蕊产品(百蕊片、百蕊胶囊、百蕊颗粒)和振源片。百蕊产品提取自具有“天然抗生素”之称的百蕊草,其清热消炎、止咳化痰功效显著,且无毒副作用,特别是百蕊颗粒(无糖型)已成为为儿童抗感染领域,以及上呼吸道感染性疾病的首选药物之一。振源片为我司2013年新批产品,原料为人参果总皂苷,主要用于治疗冠心病,更年期综合症,神经衰弱,隐性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗等。
2006年 百蕊片、胶囊获得《国家中药保护品种》证书;
2007年 百蕊产品作为"植物抗感染药"收录于被临床医生奉为用药权威的《新编药物学》;
2012年 我公司承担的科技项目《新安医学的千年传承-“百蕊颗粒”,儿童上呼吸道感染的创新特效药》获得国家医促会“华夏科技奖”二等奖
2013年 百蕊入围《2013年中国医院耳鼻喉用药销售排行榜前10名》
三、薪资福利
1、底薪+绩效+高提成(高于行业提成水平)+年终保底收入+五险一金;
2、每周5天工作制,按国家规定享受假期,工作满一年开始享受带薪年假;
3、每年享受1-2次平等晋升机会;
4、根据公司业绩情况,每年享有1-2次国内/外旅游的机会;
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
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职位发布日期: 2014-11-05