QA经理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司物控、采控;质量控制实验室;厂房、设施与设备;生产车间等的现场监控。确保现场所有的生产管理和质量控制活动,符合GMP要求,确保最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
2、负责生产原辅料、包装材料放行,确保每批已放行原辅料、包装材料的来源、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3、负责中间产品放行,确保每批已放行中间产品的生产、检验均符合公司规定的中间控制要求和内控质量标准。
4、负责产品放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5、负责质量要素 (验证、偏差、变更、风险、CAPA、供应商审计、内外审、年度回顾与超趋势分析等)日常统筹计划、协调控制管理。
6、参与供应商审计。
7、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
8、负责投诉、召回、不良反应收集、整理、汇报、处理等日常管理;
9、负责公司文件、档案管理;
10、负责公司GMP培训管理。
岗位要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2、经过与产品放行有关的培训。
3、经GMP理论和实践知识的培训,经与本岗位职责相关的法规、技能培训。
企业简介
澳合医药是一家创新性的医药高科技企业,一直致力于开发、制造并且销售具有自主产权的新药。作为一家综合性的药品企业旗下拥有制药公司、医药科技公司及医药销售公司。公司拥有高素质的新药研发队伍,而且同国内外诸多优秀科研单位、医学院校、医疗机构、医学专家等达成战略性合作,使公司的新产品研发具备了强大的核心竞争力。目前公司已立项进入开发阶段的新药产品众多,包括独家合成的广谱抗生素、抗病毒、精神类、心脑血管、新型全科营养类药物等。公司遍布全国的高素质招商、推广、销售队伍,不但可以为经销商源源不断的提供最具竞争力的产品,还可以帮助经销商制定营销策略,培训并管理相应的销售队伍,进而提升经销商的核心竞争力及实力。
海南澳合医药有限公司北京办事处
作为澳合医药的营销中心,主要从事医药市场及信息的专业研究,以及药品报批的专业公司。公司坚持以人为本,改变传统的经营观念和人才意识,以科学的人力资源管理理论为指导,引进优秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的现代化管理机制,提炼卓越的企业文化,努力激发企业员工的创新精神。公司遍布全国的高素质招商、推广、销售队伍,不但可以为经销商源源不断的提供最具竞争力的产品,还可以帮助经销商制定营销策略,培训并管理相应的销售队伍,进而提升经销商的核心竞争力及实力。
济南康和医药科技有限公司
作为澳合医药的研发机构,现拥有高素质新药研发队伍一百余人,配置完善的实验仪器设备,设立合成工艺部、制剂工艺部、质量研究部、信息调研、信息注册等研究部门,同时与国内外诸多优秀科研单位、医学院校、医疗机构、医学专家等达成战略性合作,为公司新产品研发提供了强大的核心竞争力。目前公司已立项进入开发阶段的新药产品众多,包括独家合成的广谱抗生素、抗病毒、精神类、心脑血管、新型全科营养类药物等。
山东鲁盛制药有限公司
公司斥巨资在山东德州开发区国家生物高新技术产业园区内,投资兴建作为生产基地的山东鲁盛制药有限公司,按照新版GMP标准建设厂房10万平方米,建成后可满足公司各类新药的生产。
我们的战略
放眼于全球,药品行业的市场格局已发生了革命性的变化。医药企业或者联合并购,或者倒闭破产,在这样激烈的市场环境下,澳合医药一直坚持恪守自己根本的企业战略:
研发——始终坚持新产品、新技术的研究与开发。
营销——力求传统医药销售模式与自身独特医药营销模式的结合,并给客户提供专业、快捷、细致的营销服务。
管理——引入优秀的企业管理标准,参与符合自身的竞争与合作,推动企业健康快速的发展。
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职位发布日期: 2014-11-15