质量体系工程师
职位描述
1.负责根据法律法规、标准的要求和变化,公司生产经营变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系,并确保其有效性;
2负责协助管理者代表组织公司质量体系内外部审核,以及质量体系认证;
3.负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导;
4.负责涉及到质量体系运行过程中出现的不合格项的整改和纠正预防措施的执行情况的监督跟踪和落实。
5.负责协助管理者代表进行质量管理体系知识的培训和宣贯,确保全员参与。
6.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈负责对内审、外审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。
7. 负责定期或不定期查询和收集国际、国内质量相关法律法规、标准,确保公司内部使用的文件、标准是及时有效的;
8.依据收集到的法律法规、标准,进行内部转化,组织相关部门或人员进行培训,并组织实施和落实。
9.协助各部门领导组织、实施质量体系文件的学习、培训工作
个人综合:熟悉:产品、质量管理体系相关知识,熟悉医疗器械法律法规,具有较强的沟通能力和工作能力,责任心强,工作认真,有良好的团队合作精神及执行力。
企业简介
圣光医用制品有限公司成立于1993年3月,是经国家食品药品监督管理局认定特许生产、经营一次性使用医用高分子医疗器械产品的企业。主要生产一次性使用输注类、卫材类、麻醉类、微创介入类,手术床等医疗设备及保健器材等九大类300多品规的系列产品。公司现有从业人员2000多人,总资产12亿元,年产值12亿元。
目前,公司拥有、郏县产业集聚区、鲁山产业集聚区、周口郸城产业集聚区、信阳潢川产业集聚区及驻马店平舆产业区五生产基地、省内外14家控股销售子公司。输注类产品年产能超过36亿支(套),位居同行业前列,是世界最大的输注类医疗器械生产基地之一。公司产品通过了欧盟CE认证和ISO9001:2008 质量管理体系、ISO13485:2003质量管理体系认证。产品荣获“中国驰名商标”、“全国质量信得过产品”,产品畅销往全国30多个省市,市场覆盖率达100%,并出口到英国、西班牙、德国等66个国家和地区,在国内外享有良好的声誉。
公司连续八年被评为“河南省高成长型民营企业”、“河南省诚信民营企业”、“河南省2011年度高成长型百高企业”、“河南省高新技术工业60强企业”等荣誉称号。2012年初“圣光”品牌被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。同时,公司还被河南省人民政府列为河南省150户上市后备企业、省百户重点服务企业及河南省重点转型升级企业。“圣光”目前已成为行业内颇具影响力的企业品牌。2013年被国家发改委、解放军总后认定为中国中部地区(河南)医疗器械动员综合保障基地、军用物资采购动员供应商。
公司是国家级高新技术企业,是省级企业技术中心、省级工程技术中心,正在申报国家级工程技术中心。已有二十年的一次性医疗器械研发、制造、实验检验和品质控制经验。研发团队中有工程技术人员398人,其中中高级技术人员128人,外国专家4人。
公司围绕加快企业自主创新能力建设,建立健全有利于技术创新和科技成果转化的创新机制和体系。坚持以科技为先导、以创新为灵魂,与北京化工大学组建了“医用高分子材料应用联合研发中心”等。与美国的百特、比迪,德国贝朗以及日本米沙瓦株式会社等国外知名企业建立了高端产品合作关系,具有国际一流的研发生产能力。截至2013年4月份,公司共申报专利35项,已申报取得国家专利证书28项,预计年底取得7项。
回顾过去,硕果累累,展望未来,任重道远。在推进企业健康发展、造福人类的道路上,圣光人将一如既往,锐意进取,以周运杰董事长的理念为指导,以“圣光百年、百年圣光”为目标,向国际一流企业大步前进。
河南相关职位: 区域销售经理
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职位发布日期: 2014-11-24