职位描述
山东华抗药业有限公司是以山东中抗药业有限公司为母体成立的一家以新药（包括人药和动物药）研发、申报、临床批件转让（人药）、销售（动物药）为一体的药企。公司并将于2014年底正式入住“济南药谷”，公司新地址处于素有环渤海湾地区医药创新高地、国内一流的、国际知名的医药研发新区内，“药谷”内配有大量先进的国内甚至国际公共研发、检验仪器设备，先天条件得天独厚。公司注册资金1000万用于新药的研发、新成果的转化并同时将进行动物药的国际注册和出口。
山东中抗药业集研发、生产、销售为一体的创新型医药高新技术企业，是作为山东省畜牧局兽药生产定点厂家 。公司位于山东省平原县龙门经济技术开发区东区12号，始建于2004年3月。主要产品有壮观奇效注射液、硫酸新霉素可溶性粉、硫酸粘菌素预混剂等，产品销往全国各地。
作为母体山东中抗药业有限公司，结合国家政策的大方向以及加速扩大研发、生产、销售一体化的集团结构。在山东省平原县龙门经济技术开发区斥资3亿筹建原料药及制剂项目，此项目计划三期。其中一项项目(本项目)为无菌原料药和部分制剂的生产、销售。
先面向山东招聘英才：
1、脚踏实地、认真工作；
2、我们重视你的工作经验，不看重你的学历，特别是部门经理的职位，必须有丰富的工作经验；
3、在德州交五险，单休；
招聘职位：
1、质量经理 1名
岗位职责：
（1）负责GMP质量管理体系要求组织实施各相关系统的质量管理意识建设、质量管理体系建设、日常生产、质量管理工作的达标运行；
（2）负责公司质量体系的建立和完善、公司产品全过程的质量管理和公司质量文件的审核，确认验证的计划及组织。
（3）负责组织实施GMP等药政注册工作。
（4）负责统筹组织GMP认证检查的全部筹备、实施工作，建立工作流程、责任体系，协调外部机构，保证检查工作的顺畅执行和达标结果；
任职要求：
（1）大学本科及以上学历，化学、药学、制药工程等相关专业。
（2）三年以上医药行业生产、质量、技术工作经验，有无菌GMP质量体系与认证检查工作经验。
（3）熟悉原料药生产流程，对、水针、粉针有一定的经验。
（4）具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调、领导能力；
（5）工作态度认真，严谨、积极负责。
2、QC主管 2名
岗位职责：
（1）负责质量控制部门的原辅料、仪器、设备、耗材的采购，并跟进进度
（2）调动资源，组织分析方法的开发工作等质量控制部门各项工作
（3）调动资源，起草验证方案，并依照批准的验证方案进行设备仪器的确认、校验、校准等，分析方法的开发
（4）审核公司在产产品涉及的物料、中间产品、成品的质量标准、检验规程，经批准后执行
（5）确保设备设施的日常维护，确保使用记录的填写
（6）确保中间控制、理化分析、仪器分析和微生物检验符合生产理念和质量方针
（7）确保质量控制所有岗位流程的有效执行，确保质量控制部门各种表单的有效管理，负责对检验过程和记录的检查
（8）能够培养人才，激发组织内部人才的积极性，培养组织内部的接班人
任职要求：
（1）具备诚信、敬业、进取精神，具备团队协作能力
（2）QC相关工作经验3年以上，熟悉GMP相关规范，熟悉国内国外药典
（3）能独立开发并验证分析方法
（4）对于GC、HPLC等分析仪器非常精通
（5）具备领导QC团队的能力
3、生产工艺工程师2名
岗位职责：
（1）负责生产部的正常工艺技术工作，严格贯彻执行部门的相关政策和决议
（2）协助生产部完成工艺改进以及新车间的筹建以及老车间的改造工作
（3）协助生产部完成完成常规、以及复杂、安全风险较大的试生产（工艺稳定）、生产任务，并进行质量控制
（4）负责起草各标准操作规程、工艺规程、批记录，并根据现场情况进行优化
（5）根据产品改进或技改等需要，参与完成用户需求标准URS，并参与验证
岗位要求：
（1）化学类等相关专业正规院校专科及以上学历，有扎实的化学化工基础知识
（2）技术研发岗位2年以上，有丰富的有机合成及实验室经验，熟悉各单元操作、常用化工设备及实际生产情况
（3）具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调、领导能力
（4）工作态度认真，严谨、积极负责
（5）熟悉原药的流程
工作地点：德州平原所有应聘人员请发送简历至：13335102598@189.cn ;18865722669@163.com 标题请注明：学历+工作年限+期望工资
