质量部经理招聘_广东安诺药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：揭阳

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：5年以上

专业要求：不限

职位描述

资历要求：
1.药物相关专业，大专以上学历；
2.5年以上药品质量管理经验；
3.2年以上部门管理经验；
4.熟悉口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂生产工艺和质量控制；
5.具备丰富GMP验证和认证经验，具备质量授权人资格；
6.熟悉QC检测程序，了解和熟悉药品生产及公用工程等通用设备的性能及使用；
7.具备一定的生产现场突发事件及异常情况的处置能力；
8.具备较高的专业知识水准及生产实践能力；
9.具备较好的沟通及协调能力，工作执行力强、坚持工作原则；
10.工作敬业勤业、团队意识强、忠实所服务的企业。

岗位职责：
1.认真贯彻执行《药品管理法》、GMP法律法规，制定全面质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行措施；
2.组织协调GMP认证工作；
3.对企业日常质量管理工作负责，分析、控制所有影响产品质量的因素，保证公司产品的质量；
4.负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作，对生产和试验偏差进行分析处理，根据分析结果确定产品质量的控制程序；
5.负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理；
6.负责验证管理，编写企业的验证总计划，对验证方案的审核及实施负责；
7.进行企业日常质量管控工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行；对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问，负责产品质量的反馈和处理；
8.进行供应商审计，制定审计制度，确保供应物料的质量；
9.负责建立和充实产品的质量档案；
10.参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查；
11.参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查；
12.负责企业的质量自查自纠工作等。

企业简介

广东安诺药业股份有限公司是普宁打造医药千亿产业集群的一个重点项目。
    广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立，是一家集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。主要产品包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂。公司下属拥有医药公司及物流配送，在广东省内拥有丰富的销售资源。
    公司新建生产基地位于普宁市英歌山工业园，占地面积300亩，总投资8亿元，其中首期建设规划用地90亩，投资3亿元，主要建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条口服固体生产线。项目于2011年下半年开始动工建设，现已通过省药监局GMP许可证现场验收，并获得“粤东第一，省内前十”的建设好评。首期车间生产线于2014年10月投产，达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力。基地全面建成投产后，预计年产值将超十亿元，年缴税逾千万元，达到1000余人的中等企业发展规模。
    目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种，产品涉及心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。公司将采用招商和直营办事处相结合的方式进行全国营销。
    为强化产品创新和企业永续潜质发展，公司积极推进新药研发项目，已同德国癌症防治中心、香港中文大学、暨南大学、广东药学院等国内外多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系，在防治心血管系统、内分泌系统、抗感染、呼吸系统和神经系统疾病治疗等领域，打造多个拳头产品。

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质量部经理

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广东安诺药业股份有限公司

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