验证专员
职位描述
资历要求:
1.药学、药物制剂、制药工程等相关专业,大专及以上学历,从事药品技术生产的药物分析工作经验者优先;
2.具有良好的化学分析实验操作技能,能熟练使用常用分析仪器设备,如HPLC、GC等,熟悉MS、液质联用等常用药物分析技术。
3.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用Office等常用软件;
4.具备文献检索的能力;
5.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。
岗位职责:
1.掌握国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;
2.熟悉药企GLP、GMP;
3.独立开展药物分析研究工作;
4.根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证,药物稳定性方案确立,降解物与杂质检测;
5.独立进行与质量标准相关的研究;
6.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档;
7.相应实验室检测SOP等文件的建立。
8.配合项目负责人进行项目分析的预算,并制订工作计划;
9.配合项目负责人进行项目验收。
企业简介
广东安诺药业股份有限公司是普宁打造医药千亿产业集群的一个重点项目。
广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立,是一家集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。主要产品包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂。公司下属拥有医药公司及物流配送,在广东省内拥有丰富的销售资源。
公司新建生产基地位于普宁市英歌山工业园,占地面积300亩,总投资8亿元,其中首期建设规划用地90亩,投资3亿元,主要建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条口服固体生产线。项目于2011年下半年开始动工建设,现已通过省药监局GMP许可证现场验收,并获得“粤东第一,省内前十”的建设好评。首期车间生产线于2014年10月投产,达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力。基地全面建成投产后,预计年产值将超十亿元,年缴税逾千万元,达到1000余人的中等企业发展规模。
目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种,产品涉及心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。公司将采用招商和直营办事处相结合的方式进行全国营销。
为强化产品创新和企业永续潜质发展,公司积极推进新药研发项目,已同德国癌症防治中心、香港中文大学、暨南大学、广东药学院等国内外多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系,在防治心血管系统、内分泌系统、抗感染、呼吸系统和神经系统疾病治疗等领域,打造多个拳头产品。
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
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职位发布日期: 2014-12-16