质量主管
职位描述
资历要求:
1.药物相关专业,大专以上学历;
2.具备较高的专业知识水准及生产实践能力;
3.具备较好的沟通及协调能力,工作执行力强、坚持工作原则;
4.工作敬业勤业、团队意识强、忠实所服务的企业。
岗位职责:
1. 负责管理直管下级的工作,组织实施与GMP有关的质量管理规定,适时向上级领导提出有关产品质量的意见和建议。
2. 负责组织起草和审核质量管理标准和其它文件。
3. 负责审核成品发放前的批生产(包装)记录、批检验记录,并按要求整理归档。
4. 负责处理用户投诉的产品质量问题,会同有关部门就质量问题研究处理措施或改进方法,并将投诉情况及处理结果报告质量部经理。
5. 负责成品退货/召回处理,对须销毁的产品进行监销。
6. 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
7. 负责监督检查本公司GMP的执行情况,参与每年的GMP自检工作,参与提出改进措施并监督落实。
8.负责定期向质量部经理呈报质量监控工作报告。
9.负责定期对直管下级进行工作考核。
10.负责对直管下级的日常业务提供技术方面的指导。
11. 执行直管上级指定的其他工作。
12.公司培训管理。
13.偏差的管理
14.确认与验证的管理
企业简介
广东安诺药业股份有限公司是普宁打造医药千亿产业集群的一个重点项目。
广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立,是一家集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。主要产品包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂。公司下属拥有医药公司及物流配送,在广东省内拥有丰富的销售资源。
公司新建生产基地位于普宁市英歌山工业园,占地面积300亩,总投资8亿元,其中首期建设规划用地90亩,投资3亿元,主要建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条口服固体生产线。项目于2011年下半年开始动工建设,现已通过省药监局GMP许可证现场验收,并获得“粤东第一,省内前十”的建设好评。首期车间生产线于2014年10月投产,达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力。基地全面建成投产后,预计年产值将超十亿元,年缴税逾千万元,达到1000余人的中等企业发展规模。
目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种,产品涉及心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。公司将采用招商和直营办事处相结合的方式进行全国营销。
为强化产品创新和企业永续潜质发展,公司积极推进新药研发项目,已同德国癌症防治中心、香港中文大学、暨南大学、广东药学院等国内外多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系,在防治心血管系统、内分泌系统、抗感染、呼吸系统和神经系统疾病治疗等领域,打造多个拳头产品。
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职位发布日期: 2014-12-16