西药质量负责人

企业简介

     重庆万物春生制药有限公司始建于2014年，位于重庆秀山县工业园区内。公司注册资本2000万元，公司占地面积120亩，建筑面积15000平米，拥有按新版GMP标准建设的生产车间两栋。公司2014年已全面通过GMP认证。
    公司生产的黄芩提取物彻底解决了市场上同类产品在颗粒剂型上溶化性欠佳的问题；生产的金银花提取物100%保证了品质的纯正，杜绝山银花以及金银花茎叶混提的隐患，而且在有效成分绿原酸的衰减控制上取得重大突破，为客户在制剂生产过程中的品质控制提供了可靠保障。
                           厂房与设施
    中药饮片车间：普通饮片车间建筑面积达到650㎡，功能间主要有净选室、洗药室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包装室等。毒性饮片车间建筑面积310平方米功能间主要有净选室、洗药室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包装室等。饮片车间生产区主要操作间照度达到300LX。车间人流、物流分开，生产区和仓储区面积与生产规模相适应。
    提取车间：建筑面积2494㎡。设有药材提取、药液浓缩、酒精溶解、树脂纯化、减压真空浓缩、精制、酒制回收、精制工序。车间主要生产区洁净等级为D级洁净区，包括干燥间、粉碎间、称量间、包装间等成产工序。
    质检条件：质检场地占220㎡，设有理化室、仪器室、天平室、高温室、常温留样室、阴凉留样室、微生物检测室等。检测仪器设备有高效液相检测仪、澄明度检测仪、紫外分光光度计、数显恒温水浴锅、熔点仪、自动旋光仪、精密度电子天平、水分快速测定仪、电热鼓风恒温箱、旋转蒸发仪、恒温水抽浴锅等，并全部通过质量监督管理局校验，可以满足质量检测要求、
    仓促条件：仓促面积3917㎡，物料按中药材、包装材料、辅料、中药饮片、常温库、阴凉库、毒性专库、等分库存放。根据物料的储存条件专门设有原料阴凉库、成品阴凉库等保证质量、
    设备：提取车间配有6m³的7组提取罐、14组单效外循环浓缩器、2套减压浓缩系统、结晶罐、溶解罐、沉淀罐、层析柱、双锥回旋真空干燥器等，设备能满足拟生产的重要提取物需要。主要公用系统有锅炉、压缩空气、纯化水系统、净化空调系统，为产品的生产提供了有力的保障。同时在设备管理方面严格按照管理规定执行。