质量标准研究员(项目经理)
职位描述
岗位职责:
1、拟定项目研发计划,独立制定质量研究试验方案并开展起始原料、中间体、原料药及制剂相关质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2、负责编写质量标准研究相关原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
3、配合制剂研究员的研究工作,及时检测制剂工艺研究样品,为制剂研究员提供真实、准确的数据;
4、配合原料合成研究员的检验工作,及时检测合成工艺研究样品,为合成研究员提供真实、准确的数据。
任职资格:
1、 药物分析相关专业本科及以上学历,英语4级以上,熟悉国外文献的查询;2、三年以上化学药物质量研究工作经验,熟悉新药研发流程,熟悉新药研发相关指导原则,具有独立完成化学药物质量标准研究经验及会撰写申报资料者优先。
3、热爱研发工作、有良好的团队合作精神;能吃苦耐劳;善于交流,实验完成后善于对试验结果分析总结,并提出解决方案;
4、熟悉操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,熟悉化学药物的常规检验项目及操作方法。
企业简介
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列 第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究,市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。
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职位发布日期: 2014-12-23