QA
职位描述
岗位要求:
1.服从公司决策、制度流程和上级指令;
2.熟悉相关的法律、法规;
3.良好的沟通和组织协调能力。
岗位职责:
1.负责协助上级对各部门执行GMP情况和生产现场进行日常检查和巡视,发现有不符合GMP行为的,指出并令其改正,并且及时上报。
1.负责生产过程质量关键控制点和物料管理的监控,以及卫生的监督检查。
2.监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作。
3.核查批生产指令、批包装指令,核实中间体和原辅料等的领用、使用情况。
4.负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况。
5.监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放。
6.负责中间产品、待包装产品的取样工作。
7.负责合格证的发放。
8.参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
9.参与不合格品的跟踪处理过程。
10.每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
11.督促QC人员定期对生产车间进行生产环境、工艺用水、关键设备等的监测,及时掌握监测结果,若有不合格的情况,应及时上报并督促解决,并跟踪整个处理过程。
12.执行直管上级指定的其他工作。
企业简介
广东安诺药业股份有限公司是普宁打造医药千亿产业集群的一个重点项目。
广东安诺药业股份有限公司于2010年9月注册成立,是一家集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。主要产品包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂。公司下属拥有医药公司及物流配送,在广东省内拥有丰富的销售资源。
公司新建生产基地位于普宁市英歌山工业园,占地面积300亩,总投资8亿元,其中首期建设规划用地90亩,投资3亿元,主要建设片剂、胶囊剂、颗粒剂等多条口服固体生产线。项目于2011年下半年开始动工建设,现已通过省药监局GMP许可证现场验收,并获得“粤东第一,省内前十”的建设好评。首期车间生产线于2014年10月投产,达到片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋的年生产能力。基地全面建成投产后,预计年产值将超十亿元,年缴税逾千万元,达到1000余人的中等企业发展规模。
目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种,产品涉及心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。公司将采用招商和直营办事处相结合的方式进行全国营销。
为强化产品创新和企业永续潜质发展,公司积极推进新药研发项目,已同德国癌症防治中心、香港中文大学、暨南大学、广东药学院等国内外多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系,在防治心血管系统、内分泌系统、抗感染、呼吸系统和神经系统疾病治疗等领域,打造多个拳头产品。
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 销售总监 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 工艺员
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职位发布日期: 2014-12-24