质量总监(管理者代表)
职位描述
1.1对全公司的质量体系运行负责,负责接受上级药监部门的监督检查;
1.2与事业部、研发中心、设备中心、采购部等其他体系相关部门沟通,解决生产过程中出现的问题及质量管理体系改进点;
1.3每年组织一次内审工作,依照GMP规范要求保持质量管理体系正常有效;
1.4每年协助总经理组织不少于一次的管理评审工作,向最高管理层提出持续改进的建议;
1.5负责提高公司员工满足顾客和法规要求的意识;
1.6出现重大质量问题时要及时向当地食品药品监督管理部门汇报并接受其业务指导。
2.1确保每月内部生产过程及外部质量反馈批量性质量问题不得超过3起;
2.2监督下属中层管理人员正确履行职责,以确保整个产品实现过程的质量控制;
2.3负责指导下属部门各项工作职责的正常履行。
3.1负责技术标准体系的建立和完善;
3.2负责产品、工艺的持续改进;
3.3负责技术文件的归口管理和控制;
3.4负责技术文件的修订和完善;
3.5负责工艺执行的监督、检查和指导。
4.1对内部及外部反馈的严重性质量问题及时组织相关部门采取纠正和预防措施,尽量减少批量质量问题的产生的纪律;
4.2每年组织完成最低不少于两次的大型质量分析会,以确保全公司人员质量意识的稳步提高。
5.1严格执行公司的各项规章制度,作到奖罚有度,通过灵活奖罚公司全体的质量管理积极性;
5.2负责质管中心的最高管理工作,组织并监督质管中心人员全面完成职责范围内的各项检验工作,对检验过程中出现的各项问题及时给与指导;
5.3对生产过程中的批量性质量问题负责组织评审及处置;
5.4负责对市场重大质量问题的协调解决及餐具批量退换货的决策;
5.5与部门内员工保持良好沟通,掌握其业务技能及思想动态,规划关键岗位人员的发展;
5.6对员工提出的合理化建议加以分析、论证,并组织实施;
5.7负责履行管理者代表的各项职责;
5.8对下级工作中出现的争议做出分析、判断、裁决;
5.9协调与政府各级药监局、技监局、质量体系认证单位的关系;
5.10协调质管中心与客户、及公司各相关部门的关系;
5.11及时、准确传达上级指示,以确保最高管理层的决议能在质管中心内得到执行;
5.12完成公司领导委托交办的其它工作。
企业简介
圣光医用制品有限公司成立于1993年3月,是经国家食品药品监督管理局认定特许生产、经营一次性使用医用高分子医疗器械产品的企业。主要生产一次性使用输注类、卫材类、麻醉类、微创介入类,手术床等医疗设备及保健器材等九大类300多品规的系列产品。公司现有从业人员2000多人,总资产12亿元,年产值12亿元。
目前,公司拥有、郏县产业集聚区、鲁山产业集聚区、周口郸城产业集聚区、信阳潢川产业集聚区及驻马店平舆产业区五生产基地、省内外14家控股销售子公司。输注类产品年产能超过36亿支(套),位居同行业前列,是世界最大的输注类医疗器械生产基地之一。公司产品通过了欧盟CE认证和ISO9001:2008 质量管理体系、ISO13485:2003质量管理体系认证。产品荣获“中国驰名商标”、“全国质量信得过产品”,产品畅销往全国30多个省市,市场覆盖率达100%,并出口到英国、西班牙、德国等66个国家和地区,在国内外享有良好的声誉。
公司连续八年被评为“河南省高成长型民营企业”、“河南省诚信民营企业”、“河南省2011年度高成长型百高企业”、“河南省高新技术工业60强企业”等荣誉称号。2012年初“圣光”品牌被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。同时,公司还被河南省人民政府列为河南省150户上市后备企业、省百户重点服务企业及河南省重点转型升级企业。“圣光”目前已成为行业内颇具影响力的企业品牌。2013年被国家发改委、解放军总后认定为中国中部地区(河南)医疗器械动员综合保障基地、军用物资采购动员供应商。
公司是国家级高新技术企业,是省级企业技术中心、省级工程技术中心,正在申报国家级工程技术中心。已有二十年的一次性医疗器械研发、制造、实验检验和品质控制经验。研发团队中有工程技术人员398人,其中中高级技术人员128人,外国专家4人。
公司围绕加快企业自主创新能力建设,建立健全有利于技术创新和科技成果转化的创新机制和体系。坚持以科技为先导、以创新为灵魂,与北京化工大学组建了“医用高分子材料应用联合研发中心”等。与美国的百特、比迪,德国贝朗以及日本米沙瓦株式会社等国外知名企业建立了高端产品合作关系,具有国际一流的研发生产能力。截至2013年4月份,公司共申报专利35项,已申报取得国家专利证书28项,预计年底取得7项。
回顾过去,硕果累累,展望未来,任重道远。在推进企业健康发展、造福人类的道路上,圣光人将一如既往,锐意进取,以周运杰董事长的理念为指导,以“圣光百年、百年圣光”为目标,向国际一流企业大步前进。
河南相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2015-01-16