QA Specialist
职位描述
QA SpecialistResponsibilities:1. Maintains QA documents and electronic files;2. Performs project specific study and data package audits;3. Helps develop, maintain and execute the GLP master schedule and QA project plans;4. Helps train staff scientists in regulatory requirements and procedures;5. Responsible for the archives of all raw data, documentation, protocols and final reports;6. Reports to the QA Manager.Requirements:1. B.S. in scientific discipline with a minimum of two years relevant pharmaceutical experience.2. Competent in technical English.工作职责:1.保管QA纸质版文件和电子版文件。2.完成具体项目的调研和数据包的审计。3.帮助建立维护和执行GLP主进度表和QA项目计划。4.为科研人员在法规和流程方面的培训提供帮助。5.负责完成所有原始数据、文件、方案和最终报告的文件归档。6.向QA经理汇报。职位要求:1.理学学士,至少2年以上药品相关的工作经验。2.专业(技术)英语的技能。
企业简介
杭州艾品医药科技有限公司由浙江工业大学独资创立,凭借与美国IPS公司的全面合作及长三角绿色制药协同创新中心提供的全方位支持,专注于为意在出口制剂、原料药等产品到欧美市场的在华医药生产企业提供符合美国FDA认可的全面药品质量检测及其它相关服务。 长三角绿色制药协同创新中心是教育部、财政部批准的首批14个“2011协同创新中心”之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江大学、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、浙江省医学科学院、浙江省食品药品检验研究院等作为核心共建单位,由共同致力于提升科技创新能力和拔尖创新人才培养能力、服务和引领制药产业转型升级的高等院校、科研院所、企业和国际创新机构等单位联合组成。
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职位发布日期: 2015-01-16