QA-文件控制员 （QA-Doc Control）（化学分析检测）

职位描述

1.Maintenance of all SOPs, training files, test methods reports, scan and file all documents for test sample. Scan and store all non-active documents. Maintain and control change within SOP System. Retrieve and control reviews of all active documents within the system for audit and regulatory purposes. Track and maintain revision of timely reviews of all SOPs and other control documents. 2.Assist and lead in the effective and efficient operation of the QA department. Assist in documentation, Regulatory Compliance Training, Internal and external audit to assure regulatory and safety compliance within the industry standard. 3.Responsible for assisting in all QA and regulatory affairs, including but not limited to document control, regulatory compliance training, and internal/external audits. Assist in addressing all lab safety issues and lead in the development /maintenance of quality system. 4.Performs other related duties as assigned by management. Maintain confidentiality in accordance with confidentiality agreement. 岗位要求：1.大学本科及以上学历；2.熟悉掌握有关药品管理的法律、法规和相关药品的专业知识，了解本行业相关知识，了解新版GMP等相关内容；有cGMP/cGLP或OSHA Safety相关经验者优先；3.有较强的语言表达能力、组织协调和人员管理等能力，做事认真细心谨慎；4.能熟练运用英语听说读写，计算机软件应用能力强；5.有文件管理经验或有文件管理软件使用经验者优先。