验证研究员-QC
职位描述
岗位职责:1、保证验证工作的开展符合cGMP和内部质量体系的要求;2、根据STA项目生产进度,合理安排并及时完成新项目分析方法的验证工作,包括验证方案的起草与审核、验证方案实施、验证结果的处理、验证报告起草、审核等; 3、在项目生产前完成IPC分析方法的确认, 包括分析条件与方法专属性的确认等; 4、与ADS 方法研发人员,项目负责人保持沟通联系,及时确认和归档相关技术资料; 5、对有特殊要求的分析方法进行培训,密切关注并解决产品分析过程中出现的问题,为QC实验室的分析工作提供技术支持; 6、相关SOP和TWI起草与培训;7、审核ADS研发提供的项目中间体和成品的质量标准;8、收集和反馈方法转移和验证过程中存在的问题;9、管理对照品包括接受、储存和标化等;10、维护实验室的清洁卫生与安全; 11、完成主管布置的其它工作。
企业简介
十一年前,药明康德的创始人李革博士肩负着变革新药研发、造福人类健康的人生理想,创立了药明康德;如今,药明康德已成为在中美两国拥有7000余名员工、中国首屈一指、全球领先的医药研发外包服务供应商,在全球九大城市拥有运营实体,客户囊括全球制药巨头前二十。作为国内医药研发服务的领头羊,药明康德无疑是卓越的医药研发平台,并继续致力于打造创新型的、全方位一体化的研发服务平台。
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职位发布日期: 2015-01-21