QC品质管理
职位描述
一、工作内容:按照公司的工作要求,完成日常的产品质量检验、质量监控及结果上报工作。1、日常检验:负责原料、辅料、包装材料、中间产品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作,对取样过程及检验结果负责。及时出具检验报告。2、留样检验:负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时反馈给部门经理,并对周期内完成的数据进行汇总分析。3、内控检验:负责入库原料检验及内控报告的输出;负责每次生产使用前的内控检验及报告的输出;4、水系统和环境检测:负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输出。5、内校:负责计量仪器日常维护、校正等。6、验证和确认:负责生产流程与工艺符合性检查与监督,并协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作;负责检验设备的安装和确认方面相关检验工作。二、任职资格:1、生物医学、临床医学检验或药学本科及以上学历;2、有1年以上体外诊断试剂生产企业检验工作经验或药厂检验工作经验优先考虑;3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训的优先考虑;4、参加过GMP、CGMP、FDA或ISO相关认证的优先考虑;5、参加过《医疗器械生产质量管理规范》培训,取得相关培训证书的(内审员)优先考虑;
企业简介
华瑞同康生物技术(深圳)有限公司(SSTK BIO-TECH),集合了国际上最优秀的TK1研发团队、全球最负盛名的风险投资机构--美国红杉资本以及同行业各研究机构和专业人士的大力支持共同完成了对TK1从技术到产品,从知识到新观念,从研究到市场的发展历程。 华瑞同康(SSTK)拥有多项生物技术领域方面在国际和中国的发明专利,两套SFDA产品注册证及三类医疗器械生产企业资质,在中国和瑞典建立IgY特种抗体生产基地并通过了医疗器械GMP认证和ISO13485国际公认的质量管理体系认证。 华瑞同康开创了国际研发合作创新模式,引进瑞典著名科研机构联合成立了华瑞分子生物研究院,不仅共同开发新的生物医药产品,而且承担着瑞典生物科技新技术在中国及国际上的临床应用和市场推广。 基于华瑞同康(SSTK)核心技术-TK1技术平台的肿瘤个体化信息解决方案已覆盖了中国经济最发达的长江三角洲、珠江三角洲和环渤海经济区十几个省、直辖市,产品销售量和市场影响力每年都在稳步发展。华瑞同康(SSTK)与全球最负盛名的Karolinska医学院、欧洲历史悠久的Uppsala大学、瑞典的Stockholm大学和BMC等国际知名的研究机构以及中国几十家临床机构建立了基础研究和临床试验基地。华瑞同康(SSTK)团队精干,架构整齐,团结一致,目标明晰。市场、生产、研发、财务和内控各系统分工明确、精诚协作,高效运行。
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职位发布日期: 2015-01-22