临床数据管理员（南京）招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

工作职责：1.撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划），并负责保存、跟新和存档；2.负责电子病历报告（eCRF）的设计以及EDC系统的验证和用户接受测试；3.完成CRF表数据和外部化电子表数据的录入、核对、检查和维护；4.制定核查计划，并按照核查计划核查数据，对可疑数据发布质疑，解决数据质疑，并跟新数据库；5.负责数据库锁定前的数据审核和严重不良事件一次性检查；6.负责实验室数据正常范围值得录入；7.进行数据导出并产生数据研究数据集，供临床上统计分析；8.在相关法律、法规和指导原则下就行数据管理工作，并负责整个过程的质量控制；9.在规定的时间内完成一次性检查报告和进展报告，负责医学编码并根据需要完成质疑表；10.完成部门的其他相关工作。任职要求：1.本科以上学历，有制药企业或CRO公司两相关工作经验，有肿瘤和糖尿病临床数据管理工作经验者优先；2.具有较强的执行力，书面和语言表达能力，积极善于沟通，较强的适应能力和抗压能力，具有团队精神，良好的职业道德和奉献精神；3.了解《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP，了解药物研发全过程，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；4.掌握临床试验管理相关知识，并能执行相关质量控制；；5.具备培训和研究着演讲的技能，具备独立查阅文献和撰写的能力；6.熟练运用电脑办公软件以及数据库软件；7.态度积极向上，具备良好的企业形象意识。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市公司（股票代码600276），是目前国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地之一，也是国家麻醉药品定点生产厂家。公司注册资本2.5亿元，现有员工3000人，各类高层次专业技术人员1600人。
公司主要产品有抗肿瘤药、心血管药、镇痛药、抗生素和手术用药等五大类品种。已拥有国家四类以上新药证书82个，其中国家一类新药证书5个，二类新药证书16个，7种产品为国内独家生产，2个产品列入国家重大科技创新项目。
恒瑞医药拥有完善的销售终端，拥有一支1800余人的具有奉献精神的专业销售队伍，原料药远销美国、欧洲、南美、印度等国家和地区。
恒瑞医药园区，已按照世界通行标准，建设基因药物、原料药、成药的生产基地,为恒瑞创自主品牌，走国际化道路奠定坚实的基础。
恒瑞医药，一直坚持“为人类创造健康生活”的理念，不断创新，努力打造百年恒瑞。

[展开全文] [收缩全文]

临床数据管理员（南京）

职位描述

企业简介

职位发布企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

该企业其他职位更多>>

相关职位推荐