制剂部总监
职位描述
1、8年以上大型生物医药公司制剂研究工作经验,独立承担过制剂工艺研究、及制剂的中试;2、指导制剂项目的研究工作;完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导及审核;3、根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排制剂部门的工作,确保目标的完成;4、负责制剂部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等;5、对注射剂、缓控释制剂等剂型的研发有着丰富的经验。
企业简介
江苏泰康生物医药有限公司(简称泰康生物) 创建于2008年7月,位于泰州国家医药高新技术产业开发区。公司拥有专业技术人员60余名,专业从事生物药物,特别是“Bio-better”类产品的开发,服务和产业化研究。
公司的核心科技管理和运营团队由海外归国学者、国内生物医药行业的资深专家以及国内各大专院校的博士、硕士等各类专业技术人才组成。其中余国良博士入选国家“千人计划”,另有多人入选江苏省“高层次创新创业人才引进计划”和“333”工程培养对象。2011年“企业创新药物孵化基地”项目获国家科技部“十二五”重大专项资助。
公司下设“江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”两大核心技术部门。通过自主研发和国际合作,公司目前已经建立起两大核心技术平台:长效蛋白药物平台和新型治疗性抗体药物平台。在这些平台基础上已经开发了6个具有自主知识产权的国家一类新药,目前公司的新生物药物产业化开发业务版块,共有8个新药处于临床及临床前研究的不同阶段,进展最快的1个新药处于I临床研究中,次之的1个新药产品的临床研究申请处于CDE专业审评中,暂未实现产品销售。此外,公司与中国医药城(CMC)合作共建了“国家新药创制基地大分子药物研发公共服务平台”,期望实现优秀技术团队与政府硬件平台资源的有机整合。公共服务平台总投资超过1.3亿人民币,建筑面积8200m2,拥有符合SFDA现版GMP要求的生物药物原液(mammalian cell, yeast and bacteria expression system)和无菌冻干制剂生产线。是目前国内最为完整规范的生物药物GMP中试生产基地。已经为国内外多个客户提供了生物药物临床前/临床样品GMP生产,有效地降低了新兴医药企业的早期研发投入和技术障碍,推进高科技生物医药项目的落地申报和产业化。
在公司核心科研团队的带领下,泰康人正秉承着“创新科技、促进健康”的企业理念,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标迈进。
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职位发布日期: 2015-01-22