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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：海淀区

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责:1.负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及规范。2.负责公司质量管理体系的建立，并保证其有效、持续运行，发现问题及时处理。3.负责质量管理体系文件的审核，并指导、监督文件的执行。4.依据公司年度质量方针，负责建立公司质量目标、质量管理工作计划，并组织实施。5.组织质量管理体系的内审和质量风险管理评估。 6.负责主持公司重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。7.负责组织公司质量工作会议，定期研讨工作中出现的问题，制定整改措施，并监督整改实施，推进公司质量管理工作。8.负责公司医疗器械产品注册、生产许可注册、经营许可注册资料准备，跟进换证及维护工作。9.完成上级领导临时安排的工作。任职要求：1、本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学）。2、有13485内审员证书的优先。3、熟悉相关法律法规规章，从事医疗器械或体外诊断3年以上经验。薪资福利：1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业，应届硕士研究生有北京落户名额，往届生可办理北京工作居住证。2. 提供有竞争力的薪酬待遇。欢迎符合条件者投递简历，欢迎关注官方微信coyote2014互动，合则约见！

企业简介

卡尤迪生物科技（北京）有限公司为留学人员创办企业，其创始人为“北京市海外高层次人才”，北京市特聘专家。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD,英国诺丁汉大学，北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等高校。
公司致力于研发、生产世界一流品牌的便携化、一体化、普及化基因分子诊断系统，产品可应用于临床医学诊断、生命科学和食品安全等领域，并可在各种民用、医用以及公共突发事件等场合中的快速核酸检测。
目前公司产品线包括恒温金属浴、组织研磨仪、基因扩增仪、荧光定量PCR仪荧光仪等，涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能满足基因样品提取、基因扩增、样品检测等市场需求。
卡尤迪公司已通过了ISO9001质量管理体系认证，产品通过了CE认证，出口到美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有14项核心专利，并有基因检测领域的多项国际专利。

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医疗器械质量管理工程师

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