临床研究监查员(CRA)
职位描述
岗位描述:1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展; 6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;7. 负责相应研究中心的研究财务管理;8. 与其他职能部门共同合作;9. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 任职资格:1. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;2. 良好的英文读写及口语能力;3.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。4. 良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;6. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力;7. 能够适应经常出差。
企业简介
重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,主要产品为喹诺酮类抗感染药和特色专科用药两大系列,于2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)。公司成立于1999年9月,现有员工500多名,注册资金9150万元,总资产6.5亿元。
公司总部位于重庆,在茶园新区和长寿化工园区拥有生产基地85000平方米。
公司目前有员工500余名,其中研发及技术人员250余名。多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,2007年被评为“重庆市高新技术企业创新十强”。
莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验,以及强大的营销网络,是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅。
企业精神——团结拼搏、务实创新、与时俱进
具有责任感、凝聚力、超越性,为了莱美事业团结拼搏。务求实效,进行管理创新、营销模式创新和营销策略创新,开拓进取,把握时代脉搏,与时俱进,追求更高、更大、更强的可持续发展的目标,这正是莱美团队的精神柱石。
经营理念——创造客户价值、创造价值客户
寻求和提供优质产品,不断创造更多、更佳的社会效益和经济效益,为推动人类社会的医药发展作贡献,也为员工价值取向搭建优良的展示平台,这是我们矢志不逾的宗旨。
公司宗旨——优质高效、致力医药
寻求和提供优质产品,不断创造更多、更佳的社会效益和经济效益,为推动人类社会的医药发展作贡献,也为员工价值取向搭建优良的展示平台,这是我们矢志不逾的宗旨。
服务理念——重德诚信、用心关爱、专业周到
我们积极倡导“重德诚信、用心关爱、专业周到”的服务。
重德量行、诚实守信——要求每位员工具有较高素质、良好修养和高尚品德,注重人品,以德量行;为人诚实守信。公司经营的任何产品,在宣传和对客户的介绍中我们承诺“三不”,即:不夸大、不虚假、不隐瞒。尊重事实,诚信经营,诚信做人。重德是公司用人之道;诚信是公司立业之本。
关爱客户、用心经营——我们时刻关注和关爱客户,积极为客户提供全方位的解决方案,专注于医药事业的发展,用心经营、用心沟通、用心服务。
专注专业、周到服务——我们有专业化的营销队伍,专业化服务销售,专注于莱美事业和客户需要;公司经营的产品,从采供、验收、入库、发货、销售到售后服务的每一环节、每一时间链上,公司都进行全面的严格管理和周到的服务。
企业发展历程:
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2000年大容量注射剂通过GMP认证,公司首个产品生产上市
2001年被重庆市科技主管部门认定为重庆市“高新技术企业”
2001年和2002年被评为“江北区工业企业十强”
2002年小容量注射剂通过GMP认证
2002年起多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”
2004年搬迁至重庆市南岸区茶园新城区,并整体通过GMP认证
2005年全球独家肿瘤示踪剂——成功上市
2006年冻干粉针剂(抗肿瘤类、激素类)、粉针剂通过GMP认证并分别有10个原料药通过GMP认证
2007年国内排名50强的优秀投资机构——重庆科技风险投资公司注资莱美药业,成为公司战略伙伴
2007年公司成功改制设立股份公司—“重庆莱美药业股份有限公司”
2007年被评为“重庆高新技术企业创新十强”
2007年被市金融办推荐为重庆市重点拟上市公司
2008年片剂通过GMP认证
2008年被评为“重庆市著名商标”
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)
2009年被评为“2008-2009年度重庆市创新型十强高新技术企业”
公司实行有竞争力的全面薪酬管理政策及晋升制度,推行优胜劣汰、公平竞争,环环相扣的全方位绩效考评,灵活科学的激励方式。根据岗位需求定期对员工进行专业提高及培训,为员工提供施展抱负、展示才干之广阔平台,让员工的能力、贡献与个人价值实现紧密结合。公司严格按照国家社会保障部门有关规定办理员工各项社会保险及住房公积金,提供完善的福利保障制度,实行每周五天工作制,工作一年以上者给予每年五天带薪年假,在核心交通枢纽站与公司之间设有交通车接送。
应聘须知:
(1)请应聘者准备真实详细的工作履历,社会活动经历及自身情况描述,资格证书及免冠照片以供参考、备案(营销类人员须在简历上注明成熟网络区域),并须注明目前居住地址及薪金要求;
(2)应聘者必须符合所应聘岗位的任职资格;
(3)简历及相关资料、照片请以Word文件提交,文件名为“姓名+应聘职位”;
(4)应聘者可采取如下方式投递简历:
总部人力行政中心
地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋15-16楼
联系人:熊小姐
电话:023-67301201
邮箱:zp@cqlummy.com
营销管理中心:
地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋13-14楼
lmyy2011@yahoo.cn
研发技术中心:
地址:重庆市北部新区青枫北路30号(拓展区A5栋8楼)
邮箱:hr_yf@cqlummy.com
生产运营中心(茶园制剂厂):
地址:南坪茶园新区月季路8号
邮箱:hr_zjc@cqlummy.com
生产运营中心(长寿原料厂):
地址:长寿化工园区华南路15号
邮箱:hr_ylc@cqlummy.com
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职位发布日期: 2015-01-23