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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：长沙

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

1 部门建设1.1 协助人事行政部进行本部门员工的招聘审核工作。1.2 负责本部门员工岗位指导和上岗前的培训工作。1.3 负责本部门员工的考核工作。1.4 负责本部门员工的日常管理。2 质量管理责任2.1 负责生产用物料、中间体和成品的质量标准、企业内控标准、检验操作规程的制订和修订。2.2 负责物料、中间产品、成品留样考察实验，协助QA每半年写出留样观察的情况小结，呈报相关领导。2.3 负责制定和修订公司产品内控质量标准，并协同质量保证部制定质量指标升级计划。2.4 负责对检验用的仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基的委托检验制定管理办法。2.5 在供应商审计过程中，负责样品检验、稳定性试验工作。2.6 负责协助制定质量检验人员的职责，并监督检查，保证质检人员的工作的正常进行。2.7 按照批准的质量标准，组织本部门化验人员对物料、中间产品、成品进行化验。2.8 负责领导验证过程的有关质量检验工作，保证检验方法经过验证或确认。2.9 负责质量检验人员，GMP和药品质量意识的培训和教育工作。2.10 组织起草和修订本部门标准操作规程（SOP），负责管理和监督本部门SOP，负责管理和监督本部门SOP实施情况。2.11 负责物料、中间产品、待包装产品和成品检验过程按照质量标准进行检查和检验，并有记录。2.12 按产品开发人员提出的要求，领导完成新产品中质量研究和稳定性资料的实验工作。2.13负责新产品、新工艺、新技术、新材料检验标准审核，并制定相应的标准检验规程，同时对质检人员进行该方面的培训。2.14 参与技术质量分析、质量事故调查，产品质量升级活动。2.15接收药品检验部门的业务指导。2.16 及时完成各类管理统计报表。2.17 定期对本部门GMP符合情况进行审计。2.18 实验室安全管理责任。2.19 检验仪器、试剂、试药的管理与申购。.3 取样管理3.1 负责领导原料、中间体和产品取样工作。3.2 负责产品稳定性考察数据汇总和报告的起草工作。

企业简介

湖南圆通药业有限公司坐落于浏阳国家级生物医药园区，占地面积30亩，专业从事黄酮类药物橙皮甙、地奥司明系列，芦丁、曲克芦丁系列，以及其它天然活性成分，天然保健品和制剂药品的研究与生产，是国内最专业、最标准的黄酮类药物生产基地之一。我司2个GMP生产基地共计拥有1000平方米的10万级净化车间。厂区占地面积30亩，先后投资八千多万元，建成完备的、符合GMP要求的生产车间，一流的化验室，物流仓库，环保设施，综合楼。其中D级洁净车间面积达560平方米，年生产能力达到300吨。现有多个产品获得DMF的注册证书和欧洲药典适用性（COS/CEP)证书，并取得发明专利一项，实用新型专利六项。公司价值观：为客户制造价值，为员工创造平台，为世界生产财富。公司经营理念：质量求生存，品质铸明天。公司员工精神：感恩，敬业，团队，进步。

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QC 经理

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