质检员
职位描述
职责表述:一、执行各项检验工作1.完成检验工作,并及时出具检验报告;2.完成稳定性考察的检测工作,并及时出具检验报告;3.为生产工艺放大、生产验证等活动提供测试;4. 完成外来样品的检测工作,并出具检测报告;5.参与检验方法验证的相关检测工作,并及时出具报告;6. 参与专项研究、新车间项目等的检测,并完成相关任务;7.参与检验相关SOP的起草,并通过审核;8.完成环境监测并及时出具报告。二、配合实验室负责人完成实验室日常工作。1.实验室、仪器设备、容器具的卫生清洁与维护,确保符合相关要求;2.完成记录归档、试剂盘存等,确保档案的完整、准确;3.配合实验室耗材、仪器设备等的采购申请,验收与管理,保障各项工作顺利开展;4.收集并处理危险废弃物,使之符合体系要求。任职条件:1、环境工程相关专业;2、大专或本科学历。
企业简介
厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1994年,专业从事基因工程蛋白质药物的研发、生产和销售,设有独立的技术研发中心及国家级博士后科研工作站,拥有多品种全球核心专利技术,为企业的可持续、高速度发展奠定了良好的基础。
目前公司已成功研制上市了特尔立®(rhGM-CSF)、特尔津®(rhG-CSF)和特尔康®(rhIL-11)三个国家Ⅱ类新药。此外,凭借强大的研发实力,特宝生物拥有全球专利独占的Y型PEG化蛋白质药物平台技术和基于真核表达系统的高质量蛋白质原液规模化生产技术。在此专利平台上开发了多个国家I类新药,包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前这些药品大部分已进入临床研究阶段。
我们追求“质量源于设计”的理念,将蛋白质药物生产技术的标准与国际接轨,已通过十余个国家的药品注册和GMP认证,成功实现注射剂成品出口。
放眼未来,特宝生物将继续专注于基因工程和生物制药领域,致力于成为技术领先的国际化治疗性生物技术产品供应商。
福建相关职位: 招商地区主管(宁德)
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职位发布日期: 2015-01-23