高级药物研究员
职位描述
岗位职责:
1.根据分配的新药开发或注册申报任务,制订项目的工作计划或进度安排,编写注册申报资料;
2.搜集与开发新药项目有关的文献报道,包括药物的研究、应用现状,药理毒理和临床研究现状、有关的知识产权保护情况、质量标准来源及原料、辅料的合法来源等;
3.按照药品注册研制现场核查要点及判定原则,制定报批产品的生产工艺规程及相关岗位SOP;
4.跟踪新药品种质量的稳定性和工艺的重现性;做好新产品的试产及工艺验证工作,并根据试产情况完善产品的生产工艺规程;
5.负责整理各项试验原始资料并按要求归档,对已申报注册的药品事项做好研制现场核查和生产现场检查的准备工作。
任职资格:
1)药物制剂、药物分析、药物化学等相关专业,全日制正规院校研究生学历,或者本科学历两年以上制药企业研发工作经历;
2)具备良好的实验操作能力,熟悉药事法规、知识产权法;
3)能熟练进行文献检索,阅读英文技术资料及撰写项目方案、实验报告;
4)积极热情,开拓进取,具有良好的职业道德及团队合作精神;
5)工作地点:东莞。
企业简介
为企业和个人提供医药行业专业猎头、委托招聘、招聘外包和人才推荐服务
个人简历投递邮箱: 2933905989@qq.com
注意:请发投递简历时以附件的形式发送;条件不符者,谢绝投递简历,谢谢!
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职位发布日期: 2015-02-06