研发工程师
职位描述
岗位职责:
1、掌握研发基础理论、研发流程及常用的技术操作;
2、参与完成新项目的研发工作;
3、协助完成现有产品的技术改进工作;
4、组织并协调新产品的预临床及正式临床试验;
5、组织相关项目组进行文件、记录及样品编写整理,配合临床注册部完成注册资料申报及补充试验工作。
6、协调公司内部人员与检测机构完成产品型式试验,帮助销售人员和代理商更好地理解产品的临床应用;
任职资格:
1、具有免疫学、分子生物学、生物化学、临床医学、生物技术、医学检验等专业硕士以上学历;
2、具有医学背景及临床实践背景3年以上工作经验者优先考虑;
3、具有优秀的中文文字表达能力、科技英语阅读能力和基本的英语写作能力,优先考虑;
4、适应经常出差;
5、善于沟通,有应急事件处理能力,高度的责任感及对外协调能力。
企业简介
瑞莱生物科技(江苏)有限公司是美国著名的ReLIA生物医疗诊断公司在中国的独资企业,于2010年在江苏泰州中国医药城成立,注册资金230万美元,投资总额超过460万美元。
瑞莱公司主要从事体外诊断试剂,特别是即时检验技术(POCT)产品的研发、生产及销售,研制开发出具有国际自主知识产权的ReLIA 多功能免疫检测系统。现公司已经获得:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《医疗器械生产许可证》、欧盟的CE认证,公司最终将通过美国的FDA认证。
ReLIA 多功能免疫检测系统具备了“快速、定量、全血检测、使用简便”等即时检验技术的必备条件,是国内率先拥有国际自主知识产权的POCT技术产品。
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职位发布日期: 2015-03-11