验证管理员
职位描述
岗位人员要求:
1、做事严谨、认真仔细、诚实可信善于学习、动手能力强,有较强的团队协作精神、较强的沟通协调能力,较强的综合分析能力;
2、本科以上学历;
3、药学、化学相关专业知识背景或二年以上药品生产质量从业背景;
4、具有药学、化学相关专业知识背景,并接受至少三个月药品生产质量管理相关工作培训,或无药学、化学相关专业知识背景但具备二年以上药品生产质量管理从业经验。熟悉GMP及其指南、ISPE系列基准指南、ISO质量管理体系、ICH_Q系列指导原则等;
5、熟练使用常用办公软件(MS Word、Excel、PowerPoint等),较强的质量体系文件写作能力,和较强语言表达能力;
6、最好实际参与过大型医药企业的GMP认证或FDA认证等;
工作职责:
1、起草验证管理规定和相关流程,按文件管理规定定期审核、修订该类管理文件;
2、起草各系统年度确认主计划;
3、组织开展SIA、CCA、CQA、CPP等风险评估;
4、审核确认方案及报告;
5、指导各部门实施公用系统及设备设施URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
6、实施公司灭菌设备的性能确认;
7、及时处理验证中的变更及偏差;
8、负责验证资料的归档保存;
9、编写年度验证主计划总结报告。
企业简介
成都国弘医药有限公司位于成都市高新区九兴大道6号C栋2楼201号,于2011年11月28日在成都工商局注册成立,公司座机电话是暂无, 成都国弘医药有限公司愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供最优秀的产品和服务。公司与多家成都零售商和代理商建立了长期稳定的合作关系,品种齐全、价格合理,企业实力雄厚,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。
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职位发布日期: 2015-03-25