研发分析
职位描述
主要职责:
1、原料药质量标准建立、合成中间体检测方法及控制
2、原料药和制剂辅料相容性研究
3、制剂质量标准建立、检验方法验证
4、产品稳定性研究
职位要求:
1、药物分析相关专业, 3年以上药物分析研发经验,有研发分析管理经验者优先
2、具有相应的沟通管理能力及团队协作精神,能统筹管理所承担项目的进度
3、熟悉药品的质量研究工作,熟练操作UV、GC、HPLC等常规分析仪器
4、熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作
5、能独立撰写质量研究CTD资料及相应原始记录
6、能检索并利用与分析研发相关的国内外相关文献
企业简介
上海旭东海普药业有限公司成立于1993年1月,为台湾东洋国际股份有限公司与当时的海普药厂(现为上海医工)合资建立的制药企业。台湾东洋为在台上市的制药企业,为行销与研发导向的先进国际制药公司,在抗肿瘤、心血管、抗感染重症、肠胃及保健医药各疾病领域皆有专业营销团队,为台湾医药市场领先的公司,并已在国际市场占一席之地,在东南亚及德国等国均有分公司,世界各地有超过30个合作伙伴,并销售到50余国。研发方面,除拥有1988年台湾第一家脂质体开发的制剂团队,并有转译研究中心,从事癌症领域的分子医学研究,在法规、专利及临床试验的研究均有专业团队,生产工厂为全厂通过欧盟查厂的PIC/S专业制造厂。
[展开全文] [收缩全文]上海相关职位: 销售三部总监/副总监(医保/自费药招商)
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职位发布日期: 2015-04-01