质量部主管
职位描述
岗位职责:
1.负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、标准溶液、培养基等制定管理方法。
2.对原辅材料、半成品和成品内包装材料进行取样检验,和微生物数的检验以及工艺用水的检测,保证数据正确可靠,并出具检验报告书。
3.对产品和主要原辅材料的检体进行留样观察。
4.负责制定和修改物料、半成品和成品的质量标准、内控质量标准和取样、留样制度及其他管理制度,并监督执行。
5.负责物料审核放行工作,有决定原料、班成品投料的权利和内、外包装材料、标签的使用权利。
6.负责对厂房的尘粒数的检测,负责验证规程、验证管理文件的起草修订,审核和批准验证方案和报告并实施。
7.负责原料、半成品及成品的质量稳定性评价和贮存条件的评定,为确定物料的贮存期、药品的有效期、使用期或者质量负责期提供数据。负责批准原辅材料供应厂商的确定及管理
8.有医疗器械二类、三类的注册经验
任职要求:
1.生物类相关专业
2.30岁以上
3.英语四级以上,能熟练操作常用的办公软件
4.医疗器械内审员资格证
企业简介
江阴贝瑞森生化技术有限公司于2011年01月11日在江阴市市场监督管理局登记成立。法定代表人顾铭,公司经营范围包括生物化学试剂(不含危险品)、多肽及蛋白质类医药中间体(不含危险品)等。
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职位发布日期: 2015-04-15